Mes compétences :
Biocompatibilité
Biomatériaux
Dispositifs médicaux
matériaux
Entreprises
Mauna Kea Technologies
- Chef de projet R&D
Paris2015 - maintenantManagement de projets et d'études relatifs aux dispositifs médicaux en contact avec le patient.
- Biocompatibilité
- Retraitement (nettoyage, désinfection, stérilisation)
- Conception, innovation
(+ poursuites des tâches du poste précédent)
Mauna Kea Technologies
- Ingénieur Biomatériaux
Paris2012 - 2015Développement de dispositifs médicaux d'endomicroscopie confocale :
- Conception de produits et accessoires
- Expertise et choix des matériaux
- Gestion d'études R&D
Validations produits:
- Validation de méthodes de retraitement / reprocessing (stérilisation, désinfection)
-> Extension des solutions de retraitement proposées aux clients, aide à la vente de systèmes (nouveaux comptes et existants)
-> Mise en place de procédures internes visant à cadrer ces validations dans le respect des exigences réglementaires internationales (TIR12, ISO17664)
-> Mise en place de partenariats avec divers fabricants internationaux de laveur-desinfecteurs d'endoscope (LDE/AER) et de stériliseurs basse température
- Validation de nouveaux produits (DM)
-> Gestions des études de biocompatibilité
-> Validations de réponses aux spécifications attendues (résistance, efficacité du retraitement...)
- Mise en œuvre d'un plan de mise en conformité de la société aux exigences des réglementations REACh et RoHS (objectif atteint : renouvellement de la qualification CE)
Support technique aux affaires réglementaires:
- pour la soumission de dossiers de marquage CE et 510(k) et réponses aux demandes d'informations complémentaires (RFAI)
- pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans divers pays (Japon, Chine, Corée)
Carmat
- Ingénieur Matériaux
Velizy Villacoublay2011 - 2012- Etude de la biostabilité des matériaux utilisés pour la prothèse Carmat (coeur implantable).
- Support matériaux aux autres pôles de l'entreprise : Expertise, compatibilité chimique, tests, préconisation...
Imperial College London
- Projet de recherche - Bioactivité d'implants en titane
London2009 - 2010Projet mené en collaboration avec le "Guy's Hospital" (expertise dans le domaine dentaire/culture cellulaire).
Accomplissements :
- Trouver un traitement capable d'améliorer la bio-activité et l'ostéo-induction de deux alliages de titanes a partir des conclusions d'études antérieures.
- Réaliser des échantillons selon des traitements en adéquation avec les procédés industriels.
- Évaluer l'adhésion d'ostéoblastes humains sur ces alliages traités à différents stades de culture (caractérisation FIB/SEM/XRD).
- Conclure sur l'efficacité des traitements sur la bio-activité des alliages. --> Un traitement présentant une nette amélioration a pu être dégagé, susceptible d'améliorer la reconstruction osseuse autour de l'implant sans changement majeur du process de moulage.
Compétences : accréditation sur FIB, SEM, et XRD. Gestion de projets, Gestion d'équipe, Recherche.
