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Clothilde TALON

NANTES

En résumé

Expérience en gestion d'études cliniques de phase I à III dans différentes aires thérapeutiques (diabétologie, oncologie, nutrition) en tant que data-manager et programmeur statistiques.
Programmeur statistique (en mission) chez Boehringer-Ingelheim France depuis 2012.

Mes compétences :
Essais cliniques
Gestion des données
Statistiques
SAS

Entreprises

  • ATLANSTAT - Nantes - Data manager / Programmeur statistique

    2008 - maintenant Data-management

    - Création et validation du masque de saisie selon le Case Report Form (CRF)
    - Mise en place de la base de données (application des standards CDISC)
    - Rédaction de guide de saisie et formation des opérateurs de saisie
    - Rédaction du plan de validation et programmation des tests de contrôle de cohérence des données
    - Suivi de la réception et de la saisie des CRFs
    - Réalisation du codage des termes médicaux (utilisation des dictionnaires MedDRA et Whodrug)
    - Préparation et consuite de la réuion de revue des données avant le gel de base de données
    - Collaboration directe avec l’équipe projet (promoteur et biostatisticien)

    Biostatistique

    - Programmation et validation des datasets dérivés
    - Production et validation des analyses statistiques selon le plan d'analyse statistique (tables, graphiques, listings)

  • BIOTRIAL - Rennes - Ingénieur Validation Informatique

    2007 - 2007 CDD de 3 mois

    Validation du système informatisé AD-LAB 400 utilisé au département biologie du Centre Eugène Marquis : rédaction des docuemnst de validation, suivi de l'exécution des tests, constitution du dossier de validation, mise en place du change control...

  • IDPS (Institut de Développment des Produits de Santé) - Bordeaux - Assistante à maîtrise d'ouvrage (stagiaire)

    2007 - 2007 Stage de fin d'études (durée : 6 mois)

    - Mise en place de la politique de validation des systèmes informatisés : conduite d'un état des lieux informatique, rédaction des procédures associées à la validation informatique.

    - Validation du LIMS Empower 2 : rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles, fiches de test, rapports de qualification, rapport de validation) et suivi des tests.

    - Mise en place du Change Control : rédaction de la procédure et des fiches.

    - Gestion de projet : gestion des plannings, des ressources, reporting d'avancement de projet

  • IRPF (Institut de Recherche Pierre Fabre) - Tours - Chargée de Validation Informatique (stagiaire)

    2006 - 2006 Stage de 1ère année de Master (durée : 3 mois)

    Participation à la validation du LIMS Provantis: réalisation de la qualification opérationnelle du module System Libraries (rédaction du protocole et des fiches de test).

  • LABORATOIRES BROTHIER - Fontevraud L'Abbaye - Informaticienne (stagiaire)

    2005 - 2005 Stage de Licence (durée : 2 mois)

    Mise en place d'une base de données Access pour la gestion des produits chimiques du laboratoire de contrôle qualité

  • UMR CNRS 6204 - Nantes - Assistante en recherche fondamentale (stagiaire)

    2004 - 2004 Stage de 2 mois

    Etudes in vivo et in vitro des effets de traitements pharmacologiques chez la souris mdx, modèle animal de la dystrophie musculaire de Duchenne

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