Clotilde CLÉMENT

En résumé

Entreprises

• Mayoly Spindler - Directeur des Affaires Pharmaceutiques Internationales et Pharmacien Responsable

  2017 - maintenant

• SANDOZ - Directeur des Affaires Pharmaceutiques/ Pharmacien responsable

  Levallois-Perret 2007 - 2017 En charge des Affaires Réglementaires, Assurance Qualité, Développement pharmaceutique, Pharmacovigilance

• Alexion Pharma France - Pharmacien responsable/Regulatory Affairs Manager

  Courcouronnes 2006 - 2007 Ouverture de l'établissement pharmaceutique
  Mise en place ATU pour une maladie rare, mise en place et suivi du financement, contacts avec les praticiens

• Boots Healthcare - Directeur des Affaires Réglementaires

  2002 - 2006 Directeur des Affaires Réglementaires et Qualité
  Pharmacien Responsable
  Proposition et mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise
  Membre du comité de Direction
  Management : 6 personnes dont 3 pharmaciens
  
  ENREGISTREMENT
  -Conseiller le groupe en stratégie d’enregistrement : anticiper les difficultés, analyser les stratégies réglementaires des concurrents, proposer des alternatives
  -Rechercher des opportunités de développement pour la filiale et gérer leur acquisition
  -Piloter la veille concurrentielle, rechercher des opportunités pour le groupe grâce au réseau professionnel, la participation à différents groupes de travail
  -Interlocuteur des autorités de santé et obtention des autorisations/négociations
  
  QUALITE
  structuration d’un département qualité :
  -Mise à jour des procédures en ligne avec celles du groupe
  -Développement réglementaire et qualité de partenariat avec les plateformes.
  -audit des usines du groupe, sous traitants pour la France
  
  ECONOMIE
  -Interlocuteur principal des acteurs économiques,
  -Analyser les impacts concurrentiels, proposer une stratégie et la mettre en œuvre
  -Suivre les dossiers économiques, participer à la négociation des remises

• Pharmacia - Responsable contrôle pub et suivi d'enregistrement en Europe

  1994 - 2001 Responsable du Contrôle de la Publicité, d’Enregistrement et de Contrôle Qualité au sein des Affaires Techniques.
  Management : 3 pharmaciens, 1 assistante
  
  PUBLICITE
   Publicité comparative : analyse, prépare et participe à la rédaction des dossiers juridiques en relation avec les avocats .
   analyse les litiges avec l’AFSSAPS et défend le laboratoire (levées d’interdiction).
   contrôle des éléments promotionnels (600 documents par an).
   Formation médecins produit et marketing sur la publicité
   En charge du Vidal (80 monographies)
  
  ENREGISTREMENT
  -Suivi et enregistrement de produits d’anesthésie en Europe (60 A.M.M.) sous licence
  -Participation à la négociation la fin de ce contrat de licence. transfert des A.M.M.
  -Enregistrement en Afrique francophone, et en Afrique du Nord (30 spécialités dans 18 pays).
  
  PHARMACIEN RESPONSABLE INTERIMAIRE
  -libération de lots, réclamations, A.T.U., rappels de lot, conditionnements, AI,…
  -de 1996 à 2000 : rattachée aux Affaires Techniques qu’elle anime en l’absence de son Manager.

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 1987 - 1992 Industrie

Réseau

• Carine FAUDON-HUBNER

• Eric CORLER

• Françoise DEZAEL

• Frédéric LAFFAY

• Hélène DIAKONOFF

• Jennifer MALASSAGNE

• Pierre CLAVEL

• Radhouane BUKOTTAIA

• Raymonde DOUILLARD

• Valérie NUNNE