Mes compétences :
R&D
Qualité
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Transfert industriel
Transfert analytique
Entreprises
Cocipharm
- Président / CEO ( consultant pharmaceutique )
2016 - maintenantGestion de projet
Development pharmaceutique et lots cliniques
Industrialisation
Assurance qualité
Responsabilité pharmaceutique (PRI)
NicOx SA
- CMC Product Manager
Valbonne2015 - 2016Maintenance CMC des produits commercialisés Europe en ophtalmologie (médicaments,DM,compléments alimentaires )
Gestion des réclamations
PQR et OGS
Gestion des CMOs
Laboratoire Theramex Teva
- Responsable Lots Cliniques et CMO
2010 - 2015Responsable de l'approvisionnement des médicaments expérimentaux
Gestion d'une ZAC pour fabrication lots cliniques et lots pilotes
Gestion de projets
Transferts industriels et analytiques
Gestion des CMOs
Merck/Theramex
- Chef de service galénique/Lots cliniques
2001 - 2010Concevoir et ou coordonner le Développment Galénique des PRojets depuis la formulation jusqu'au transfert industriel en interne ou en sous traitance
Coordonner la fabrication et le conditionnement des médicaments expérimentaux (conception des UT, des étiquettes ....)
Labotaoire pierre fabre
- Adjointe au Directeur Qualité Pharmceutique
1994 - 2001Réalisation et suivi d'audits internes et externes (US et Europe)
Evaluation des dossiers de lots pour essais cliniques
Suivi et evolution du système qualité en fonction des référentiels (US et Europe)
Participation à l'élaboration annuelle du Plan Directeur Qualité, aux séances du Comité de Direction Qualité
Réalisation de formation interne aux BPF
Laboratoire Pierre Fabre
- Responsable harmonisation des dossiers AMM et de Production
Castres1993 - 1994Evaluation de la conformité des formules, des procédés de fabrication et monographies de contrôle des produits finis et mise en place des actions correctives et suivi de leurs apllications
Laboratoires Pierre Fabre
- Attachée de recherche analytique
Castres1992 - 1993Mise au point et validation d'une méthode de dosage par HPLC
Contrôle de lots
Laboratoire Pierre Fabre
- Responsable Agrément Nouveaux fournisseurs matières Premières
Castres1991 - 1992Relation ave cles fournissuers et le service Achat groupe dans le cadre de nouveaux fournissuers de MP
Evaluer les échantillons de MP par rapport aux solvants résiduels
Evaluer la faisabilité industrielle des Produits finis
Rédiger les dossiers d'homologation
Formations
Faculté De Pharmacie (Montpellier)
Montpellier1989 - 1990DESS de Pharmacie industrielle-IPIM