Arcueil
Coordinatrice d'essai clinique actuellement en recherche d'un nouveau poste.
Certification au métier d’Attaché de Recherche Clinique
Formation professionnelle, For Drug Consulting, Malakoff, France
Domaines de compétence
Recherche Clinique
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP). Suivi des SOP.
Adaptation des documents essentiels aux normes locales (CRF, Fiche d'information des patients et du formulaire de consentement éclairé pour la France). Vérification de la conformité et / ou de la préparation des documents d'études (fiches techniques, les indemnités, étiquettes ...).
• Préparation du CRF en conformité avec le protocole de l'étude.
• Vérification du TMF.
• Visite d’initiation. Ouverture d’étude avec l'équipe technique. Visites de suivi et visites de clôture.
• Vérification des formulaires d'information et de consentement des patients
• Contrôle de la qualité (CQ) des CRF (et eCRF) au cours de l'étude. Vérification du bon déroulement de l'étude selon les délais définis par le promoteur.
• Préparation de tous les documents d'étude pour l'archivage.
• Rapports AE et SAE et leur suivi.
• Communication globale et professionnelle.
Gestion de projets
Développement de projets (analyse, planification, mise en œuvre), Analyse de résultats et mise en place de perspectives. Demandes de financements. Gestion de bases de données de patients. Encadrement de techniciens, étudiants et stagiaires.
Communication
Présentations de résultats, conception de posters, rédaction de comptes-rendus d'activité, rédaction de rapports scientifiques et de publications, réunions de travail.
Informatique
Word, Excel, PowerPoint, Photoshop,Logiciels d’analyse biologique (Blast, SeqEd, Sequencing Analysis...)
Gestion de bases de données, Cahier d’observation électronique - eCRF
Mes compétences :
R&D
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet