Actuellement en poste au sein de la société Amplitude en tant que chef de projet sénior sur la validation des procédés spéciaux
Entreprises
Amplitude
- Chef de projet senior procédés spéciaux
Valence2016 - maintenantAmplitude est une société spécialisée dans les dispositifs médicaux orthopédiques. Je travaille actuellement dans le service de validation des procédés spéciaux - Développement. J'interviens sur des développement de nouveaux produits dans le cadre d'une équipe transversale avec la R&D / clinique / Affaire réglementaires.
Mes missions sont les suivantes:
- Définition et planification des projets, stratégies et des Validation Master Plans
- Validation des procédés suivantes: revêtement, nettoyage, conditionnement, stérilisation gamma et oxyde d'éthylène selon les procédures QI/QO/QP et suivre leurs réalisations chez les sous-traitants
- Réalisation des dossiers de biocompatibilité
Depuis quelques mois je suis passé à un statut senior qui m'a apporté des responsabilités supplémentaires:
- Relecture et approbation des dossiers techniques
- Management de plusieurs personnes
- Définition des stratégie et des priorisation de projets sur le service
Groupe Lépine
- Ingénieur validation procédés spéciaux
Genay2013 - 2016Groupe lépine est une société spécialisé dans les dispositifs médicaux orthopédiques. faisant partie du service de validation des procédés spéciaux / microbiologie, j'avais les missions suivantes:
- Validation des procédés de nettoyage / conditionnement et stérilisation gamma selon les procédures QI/QO/QP
- Installation et qualification d'une station d'eau pour les process de nettoyage
- Participation aux validations effectuées dans le cadre d’un changement de procédés ou de revue périodique (ex: requalification périodique de salle blanche)
- Gestion des problématiques de production en salle blanche (gestion des NC, amélioration des postes de travail....)
- Suivre les études avec les laboratoires de tests pour expertises et validations
