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Cynthia PONCET

Valence

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En résumé

Actuellement en poste au sein de la société Amplitude en tant que chef de projet sénior sur la validation des procédés spéciaux

Entreprises

  • Amplitude - Chef de projet senior procédés spéciaux

    Valence 2016 - maintenant Amplitude est une société spécialisée dans les dispositifs médicaux orthopédiques. Je travaille actuellement dans le service de validation des procédés spéciaux - Développement. J'interviens sur des développement de nouveaux produits dans le cadre d'une équipe transversale avec la R&D / clinique / Affaire réglementaires.

    Mes missions sont les suivantes:
    - Définition et planification des projets, stratégies et des Validation Master Plans
    - Validation des procédés suivantes: revêtement, nettoyage, conditionnement, stérilisation gamma et oxyde d'éthylène selon les procédures QI/QO/QP et suivre leurs réalisations chez les sous-traitants
    - Réalisation des dossiers de biocompatibilité

    Depuis quelques mois je suis passé à un statut senior qui m'a apporté des responsabilités supplémentaires:
    - Relecture et approbation des dossiers techniques
    - Management de plusieurs personnes
    - Définition des stratégie et des priorisation de projets sur le service

  • Groupe Lépine - Ingénieur validation procédés spéciaux

    Genay 2013 - 2016 Groupe lépine est une société spécialisé dans les dispositifs médicaux orthopédiques. faisant partie du service de validation des procédés spéciaux / microbiologie, j'avais les missions suivantes:


    - Validation des procédés de nettoyage / conditionnement et stérilisation gamma selon les procédures QI/QO/QP
    - Installation et qualification d'une station d'eau pour les process de nettoyage
    - Participation aux validations effectuées dans le cadre d’un changement de procédés ou de revue périodique (ex: requalification périodique de salle blanche)
    - Gestion des problématiques de production en salle blanche (gestion des NC, amélioration des postes de travail....)
    - Suivre les études avec les laboratoires de tests pour expertises et validations
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