Mes compétences :
Validation logicielle
Validation de méthode
maintenance et qualification du materiel
Entreprises
VLGCHEM
- Technicienne validation analytique
2004 - maintenant1) Experte validation analytique
- Mise en place de la procédure Validation analytique selon SFSTP 92 et participation à l’harmonisation de la procédure inter site du groupe. Rédaction des protocoles et des rapports de validation en anglais.
- En charge des Transferts des méthodes analytiques - Qualification des chaines CLHP et CPG et formation des analystes
- En charge des dégradations forcées (protocole et rapport)
2) Administrateur du progiciel de gestion de données chromatographiques Empower (Waters):
- Validation Empower 2 et 3, analyse des risques, études de toutes les fonctionnalités du progiciel au moyen de scenarii de tests rédigés au préalable, élaboration du paramétrage du logiciel selon CFR part 21
- Qualification de performance du progiciel, création des projets et méthodes chromatographiques par produit, création et validation des calculs selon la méthode analytique
- Gestions des utilisateurs et formation des analystes par type d’utilisateur avec élaboration des supports correspondants et de la procédure d’utilisation.
- Assistance aux utilisateurs, assistance en cas de panne, en relation avec les fournisseurs
- Sauvegarde et archivage des projets Empower
3) Technicienne chimiste au laboratoire de contrôle qualité
- Analyse des principes actifs pharmaceutiques, intermédiaires de fabrication et matières premières selon les méthodes physico-chimiques (CLHP, CPG, CPG head space, spectroscopies IR et UV, polarimètre, potentiomètre.
- Analyse des eaux (effluents par CPG head space, DCO, Lal, conductivimetrie)
- Gestion des consommables du laboratoire
- Référente HPLC : Maintenance et vérification périodique des chaines (waters, Agilent, varian, shimadzu).- Gestion des colonnes CLHP
- Contact auprès des fournisseurs.
- Correspondante EHS – Mise en œuvre de la politique EHS et amélioration continue selon la norme ISO 14001 au sein du laboratoire
4) Responsable de la gestion des substances de référence du Laboratoire de Contrôle Qualite
En alternance à la SNPE au centre de recherche du Bouchet.
Domaine des poudres et explosifs.
Dosages des stabilisants dans les poudres pour armes et propergols par HPLC. Chimiluminescence
