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Danielle LAPORTE

Paris Cedex 13

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Boehringer Ingelheim France - Assistante de Direction / Assistante Marketing

    Paris Cedex 13 2014 - maintenant
  • Boehringer Ingelheim France - Assistante / Gestionnaire Affaires Réglementaires

    Paris Cedex 13 2005 - 2014 1/ Activités réglementaires

    * Gestion d’un large portefeuille d’Autorisation de Mise sur le Marché :
    - Constitution, dépôt, suivi et classement des dossiers
    d’enregistrement (variations pharmaceutiques et cliniques,
    renouvellements, PSURs, etc)
    - Mise à jour des mentions légales
    - Pré-validation des articles de conditionnement
    - Mise à jour des bases de données réglementaires

    * Gestion de dossiers de demande d’Autorisation d’essai clinique :
    - Constitution, dépôt, suivi et classement des dossiers de demande
    d’Autorisation d’essai clinique et de modification substantielle
    - Mise à jour des bases de données

    * Contrôle de la publicité :
    - Analyse des dossiers de publicité destinés au Grand Public
    - Pré-analyse des dossiers de publicité destinés au professionnel de
    santé
    - Dépôt, suivi et classement des dossiers

    2/ Activités transverses

    * Formation et management d’une assistante junior en contrat d’alternance
    * Mise en place de différents outils de suivi
    * Participation active à différents groupes de travail internes
    * Organisation et animation des séminaires de service
    * Préparation et animation de formations internes

    3/ Activités de secrétariat classique

    * Conception et rédaction de documents administratifs (courriers, compte- rendu, procédures, présentations ppt)
    * Filtrage téléphonique
    * Organisation de réunions et de déplacements
    * Suivi budgétaire
    * Suivi de l’archivage

Formations

Réseau

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