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Novartis Santé Familiale
- Pharmacien Affaires Réglementaires
RUEIL MALMAISON
2011 - maintenant
Gamme de spécialités remboursées, OTC, dispositif médical (Rhumatologie - Dermatologie)
- Enregistrement (Procédures de reconnaissance mutuelle, décentralisée, nationale et centralisée) :
Nouvelles demandes d’AMM, délistages, demandes de libre accès, variations pharmaceutiques et cliniques, renouvellements.
- Contrôle de la publicité : Élaboration et relecture des éléments promotionnels PM (ADV, e-detailing) et GP (film TV, site internet, bannière/vidéo internet), documents de formation des visiteurs médicaux et délégués pharmaceutiques en collaboration avec les équipes médicale et marketing.
- Transparence : dossiers de renouvellement d’inscription à la liste Sécurité Sociale.
- Expertise dans le domaine réglementaire : développement de nouveaux produits groupe et locaux.
- Articles de conditionnement : validation des articles de conditionnement.
- Elaboration et mise à jour des procédures internes.
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Boehringer Ingelheim France
- Chargée Affaires Réglementaires
Paris Cedex 13
2010 - 2011
Gamme de spécialités OTC, compléments alimentaires, cosmétiques
- Enregistrement : Variations pharmaceutiques et cliniques, renouvellements, tests de lisibilité.
- Contrôle de la publicité destinée aux Professionnels de santé et au Grand Public, monographies Vidal.
- Validation des articles de conditionnement.
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Boehringer Ingelheim
- Stagiaire Affaires Réglementaires
Paris Cedex 13
2010 - 2010
- Suivi des AMM (Variations pharmaceutiques, Variations cliniques, Renouvellements)
- Préparation, dépôt et suivi des demandes d’autorisations d'essais cliniques
- Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité
- Contrôle des textes des monographies du dictionnaire Vidal
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LFB-BIOMEDICAMENTS
- Stagiaire enregistrement export
2009 - 2009
Participation à la préparation de dossiers destinés à l'export :
- Mise à jour des articles de conditionnement
- Préparation de certificats de produit pharmaceutique (CPP)
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Hopital Saint Antoine
- Externe en pharmacie
2008 - 2009
- Service de médecine interne : aide à la validation des ordonnances
- Service de rétrocession : dispensation de médicaments aux patients ambulatoires, aide à la dispensation de produits dans le cadre d’essais cliniques
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Food and Drug administration
- Stagiaire
2008 - 2008
Découverte de la réglementation autour des produits de santé en Asie
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Axpharma
- Assistante pharmacovigilance
Paris
2008 - 2009
-Recherche de cas littérature dans des bases de données en ligne (PubMed, Reaction,Embase,Inist)
-Aide à la préparation de documents de pharmacovigilance (PSURs)
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Expériences officinales
- Employé de pharmacie
2006 - 2009
(Plus de 1000h)
-Conseil et dispensation de médicaments
-Conseil en parapharmacie
-Télétransmision
