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Jacqueline SOK

Gurgaon

En résumé

Mes compétences :
Santé
Gestion de projet
Conseil

Entreprises

  • Ranbaxy Laboratories - Chef de Projet Affaires Réglementaires

    Gurgaon 2014 - maintenant -activités réglementaires post-AMM: variations pharmaceutiques (revue des dossiers techniques transmis par la maison-mère ou les partenaires) et cliniques (PRAC et autres procédures européennes; mise à jour en ligne avec le produit de référence...)
    -scope: produits enregistrés selon des procédures européennes (DCP/MRP) ou nationales
    -interactions: internes (AQ, Business Development, Marketing,...), ANSM, Corporate, Partenaires (Licenses)
    -mise à jour des articles de conditionnement

  • Altran Technologies - Consultant

    Vélizy-Villacoublay 2010 - 2014 - Mylan (chargée Affaires Réglementaires France)
    - Boehringer Ingelheim France (responsable produits de cardiologie)
    - Sanofi Pasteur (chargée de dossiers): rédaction CMC
    - Boehringer Ingelheim France (chargée d'Affaires Réglementaires Export - Maghreb): enregistrement de produits, variations, modifications des articles de conditionnement, contrôle des éléments promotionnels...

  • Ipsen Pharma - Regulatory Officer

    Boulogne-Billancourt 2010 - 2010 - reformatage de module 3 + préparation des variations associées
    - PSUR worksharing
    - harmonisation de notice

  • Baxter - Regulatory Affairs Associate

    Maurepas 2009 - 2010 - support dans la préparation d'une MRP + consolidation dossiers post-MRP
    - variations mineures

  • Beaufour Ipsen Pharma - Pharmacien Affaires Réglementaires

    2008 - 2008 - coordination des activités réglementaires liées au déménagement de l'entreprise
    - modification des articles de conditionnement
    - projet REX

  • Bristol-Myers Squibb - Pharmacien Junior en Affaires Réglementaires

    Rueil-Malmaison cedex 2007 - 2008

  • L'Oréal - Stagiaire en coordination scientifique

    PARIS 2007 - 2007

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