Ranbaxy Laboratories
- Chef de Projet Affaires Réglementaires
Gurgaon2014 - maintenant-activités réglementaires post-AMM: variations pharmaceutiques (revue des dossiers techniques transmis par la maison-mère ou les partenaires) et cliniques (PRAC et autres procédures européennes; mise à jour en ligne avec le produit de référence...)
-scope: produits enregistrés selon des procédures européennes (DCP/MRP) ou nationales
-interactions: internes (AQ, Business Development, Marketing,...), ANSM, Corporate, Partenaires (Licenses)
-mise à jour des articles de conditionnement
Altran Technologies
- Consultant
Vélizy-Villacoublay2010 - 2014- Mylan (chargée Affaires Réglementaires France)
- Boehringer Ingelheim France (responsable produits de cardiologie)
- Sanofi Pasteur (chargée de dossiers): rédaction CMC
- Boehringer Ingelheim France (chargée d'Affaires Réglementaires Export - Maghreb): enregistrement de produits, variations, modifications des articles de conditionnement, contrôle des éléments promotionnels...
Ipsen Pharma
- Regulatory Officer
Boulogne-Billancourt 2010 - 2010- reformatage de module 3 + préparation des variations associées
- PSUR worksharing
- harmonisation de notice
Baxter
- Regulatory Affairs Associate
Maurepas2009 - 2010- support dans la préparation d'une MRP + consolidation dossiers post-MRP
- variations mineures
2008 - 2008- coordination des activités réglementaires liées au déménagement de l'entreprise
- modification des articles de conditionnement
- projet REX
Bristol-Myers Squibb
- Pharmacien Junior en Affaires Réglementaires
