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AVA ( Assurance Vieillesse des Artisans )
- Assistante administrative
maintenant
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Biogemma (filiale de Limagrain)
- Employée de recherche
maintenant
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CSP ( Centre de Spécialités Pharmaceutiques )
- Préparatrice de commande
maintenant
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Laboratoire de microbiologie, Oklahoma city, Etat d'Oklahoma, USA
- Assistante de recherche
maintenant
Stage de master 1 de recherche :
- Expérimentation sur souris ( étude de mutations sur une voie de fermentation chez Escherichia Coli, ingestion chez l'animal.)
- Manipulation et analyse des résultats.
- Travail de groupe, au sein d'une équipe de recherche.
- Réalisation d'un rapport de stage en anglais.
-
Boehringer Ingelheim
- Global Regulatory Affairs Mananger
Paris Cedex 13
2017 - maintenant
- Coordinate, prepare and manage regulatory submission documents to ensure the registration, the renewal and the maintenance activities of a range of pharmaceuticals and vaccines at the International level. - Ensure the technical support, the answers to the questions of the authorities and the compliance with the global regulations and country requirements. - Responsible of the CMC technical part for vaccines. - Provide the assessment of change control and ensure the submission of the variations in the impacted countries. - Support development and implementation of global regulatory strategies based on international requirements. - Maintain registration database and tracking of the documentation. - Interactions with functional areas (R&D, manufacturing site, CMC, clinical, supply).
-
Merial
- Global Regulatory Affairs Manager
Lyon
2014 - 2016
- Coordinate, prepare and manage regulatory submission documents to ensure the registration, the renewal and the maintenance activities of a range of pharmaceuticals and vaccines at the International level.
- Ensure the technical support, the answers to the questions of the authorities and the compliance with the global regulations and country requirements.
- Responsible of the CMC technical part for vaccines.
- Provide the assessment of change control and ensure the submission of the variations in the impacted countries.
- Support development and implementation of global regulatory strategies based on international requirements.
- Maintain registration database and tracking of the documentation.
- Interactions with functional areas (R&D, manufacturing site, CMC, clinical, supply).
-
BioMérieux
- Global Regulatory Affairs Officer
MARCY-L'ETOILE
2013 - 2014
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Boehringer Ingelheim France
- Regulatory Affairs Trainee
Paris Cedex 13
2012 - 2012
Participation aux activités réglementaires liées à l'enregistrement et à la commercialisation des produits de prescription de Boehringer Ingelheim France:
- constitution, soumission et suivi des dossiers relatifs aux essais cliniques
- constitution, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement par des procédures nationales et européennes : dépôt et suivi des variations cliniques, pharmaceutiques ; traduction pour les produits enregistrés en centralisée, MRP, DCP.
- activités relatives à l'exploitation des produits enregistrés: mise à jour des articles de conditionnement et mentions légales;
- veille réglementaire
Aires thérapeutiques: oncologie, pneumologie, cardiologie, virologie, neurologie, rhumatologie, métabolisme.
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Centre Régional de Cancérologie et Thérapie Cellulaire Pédiatrique, CHU de Clermont-Fd
- Stagiaire en Recherche Clinique
2011 - 2011
- Préparation et mise en place d'un nouveau protocole d'essai clinique en soins infirmiers utilisant un dispositif médical
- Préparation et remplissage de cahiers d'observation.
- Participation à la mise en place d'études cliniques au sein du service
-Constitution de dossiers de soumission aux autorités compétentes
-
Interprestige / Christian Breton Paris
- Stagiaire, département des Affaires Réglementaires
2010 - 2010
Assurer la conformité de nos produits cosmétiques aux différentes réglementations mondiales.
- enregistrement des cosmétiques à l'international (Brésil,Chine,Iran,Dubai,...)
-vérification de la conformité de nos produits et des supports de communication à ces réglementations.
- validation des étiquetages et des formules des cosmétiques
- constitution et gestion des documents toxicologiques et techniques nécessaires aux dossiers réglementaires européens et aux dossiers d'enregistrements pour l'export.
- dépots au Centre Anti Poisons.
- suivi de la veille réglementaire et mise à jour des bases de données.
- contact avec une clientèle internationale
- Rédaction de procédures qualité
Produits : make-up, parfums, produits de soins.
