Mes compétences :
BPF
Assurance qualité fournisseur
Analyse de risque
Change control
CAPA
Entreprises
Delpharm Gaillard
- Pharmacien Responsable Libération Produit Fini
huningue2013 - maintenantAu sein d'une équipe de Pharmacien Assurance Qualité, voici les missions qui me sont confiées, en lien avec un portefeuille produit défini :
- Gestion et traitement des déviations et incidents qualité survenus au cours des procédés de fabrication et de conditionnement
- Mise en place des Actions Correctives (CAPA) en concertation avec les services concernés
- Revue et approbation des dossiers de lots
- Libération des lots de produits finis
- Création, modification et validation de documents qualité conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Revue Qualité Produit « RQP », procédures, support de formation aux BPF/BPD, audits documentaires)
- Participation à l’élaboration de nouveaux projets et à leur développement sur le site
- Réalisation d’audits internes BPF
Ce métier me donne la possibilité de développer et de professionnaliser des qualités telles que
- mon sens de l’initiative, ma réactivité et ma rapidité de décision face aux problèmes Qualité
- de la rigueur, notamment dans l’application des normes et procédures en vigueur
- mon esprit d’analyse, indispensable par exemple pour mettre en place les actions adéquates en réponse aux problèmes rencontrés
- le sens du contact, au travers d’une bonne relation et d’une collaboration transverse réussie avec les différentes équipes (Production/Maintenance, Développement, Règlementaire, Laboratoire d’analyse, Logistique).
Merck Santé SAS., Meyzieu
- Apprentissage en Assurance Qualité Opérationnelle
2012 - 2012Mes deux missions principales ont été de :
- remettre à jour la procédure d’agrément des fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement,
- créer un système d’analyse de risque qui permette ensuite de suivre et de maîtriser la qualité de ces fournisseurs dans le temps.
Ce travail s’inscrit dans une optique de management de la Qualité globale sur un site de production industrielle, et a fait l’objet d’une procédure générale sur les GMP Vendors, qui reprend l’ensemble des règles à suivre pour assurer la qualité des fournisseurs.
En parallèle, d’autres missions m’ont été confiées :
- remise à jour du support de formation aux BPF/BPD pour les personnes intervenant en sous-traitance sur le site,
- rédaction d’un audit documentaire sur les dossiers de nettoyage des chaines de production,
- établissement de la liste des équipements critiques en production,
- rédaction de la procédure de maintenance des aspirateurs mobiles en Production.
2011 - 2011Stage au sein de l'Unité de reconstitution Centralisée de Cytotoxiques de la pharmacie du Centre Jean Perrin.
Rôle : participation aux différentes étapes de préparation des traitements de chimiothérapie :
- validation pharmaceutique des ordonnances,
- préparation des poches et des seringues de cytotoxiques en isolateurs stériles en surpression,
- contrôle final des poches (visuel et par spectrométrie),
- distribution des poches dans le service d'Oncologie médicale.
2011 - 2011Travail au sein du service d'Oncologie médicale du Centre Jean Perrin.
Rôle : Validation des ordonnances des traitements anti-cancéreux.
3i Nature (LBS Pharma)
- Stage polyvalent entre la Production Pharmaceutique et l'Assurance Qualité
2010 - 2010Ma mission principale a été de participer à la mise en place et au suivi d'un Indicateur de Performance sur une ligne de production qui venait d'être installée sur le site.
En parallèle, j'ai rédigé et/ou corrigé des procédures Qualité, notamment des procédures de nettoyage et de vide de ligne.
2010 - 2010Stage d'initiation à la recherche, mise au point galénique et évaluation biopharmaceutique.
Travail au coté d'une thésarde sur la "cinétique de libération in vitro de différentes substances actives encapsulées dans des microparticules de polymères naturels et biodégradables".
Lyon (Écully )2012 - 2012Formation en alternance avec l'apprentissage chez Merck Santé :
Formation au Management, Gestion des Ressources Humaines, Communication, Marketing, Comptabilité -Finance, Gestion du changement, Gestion de projet.
IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon (Lyon)
Lyon2011 - 2012Université Claude Bernard Lyon 1 - Master 2 "Ingénierie de la Santé"
Option "Développement et Production Pharmaceutiques"
