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Danielle SANTIS

Grenoble

En résumé

En effet, avoir obtenu une Licence en Sciences et Technologies mention Biologie-Chimie, ainsi qu’un un goût prononcé pour l’expérimentation et la recherche dans le domaine scientifique, me destinent aux métiers méthodiques et de la recherche. Mes quatre années d'études ne m'ont pas seulement donné une solide base chimique et biologique : elles m'ont aussi permis d'acquérir rigueur, sens de l'organisation, travail en équipe. Après l’obtention de la maitrise en Ingénieries pour la Santé et le Médicament majeure Méthodologie en développement clinique et pharmaceutique, j’ai décidé de poursuivre le master d’attaché de recherche clinique. Pour accéder à cette spécialité, j’ai suivi tous les enseignements correspondants à la recherche clinique et d’introduction du monde de la santé : CRF, monitoring, réglementation entre autres aspects théoriques sur les essais cliniques. J’ai également suivi des enseignements en qualité (ISO 9001 et contrôles qualités) et des enseignements sur les médicaments. Cette année j’ai pu suivre des enseignements surtout dans le déroulement d’une étude clinique et en matiere d'innovations technologique.

Je possède une double nationalité francaise et chilienne, car je suis née au Chili: le francais et l'espagnol sont mes langues maternelles. De même je viens d'obtenir la certification TOEIC pour l'anglais avec 935/990 points, qui correspond au niveau B2 CECRL : Utilisateur indépendant – Avancé.

Je possède le permis B et un vehicule à disposition.

Mes compétences :
Monitoring
Chef de projet
Recherche clinique
Dispositif médical
Dispositifs médicaux
Pharmacologie
Dispositifs médico chirurgicaux
Quality management
ICH
FDA
Régulation de la santé

Entreprises

  • CHU Grenoble - Attachée de recherche clinique - Clinical Trial Manager

    Grenoble 2013 - 2016 www.cic-it.fr
    Au sein du Centre d'Investigation Clinique en Innovations Technologiques (CIC-IT) du CHU de Grenoble je travaille dans la conception, le déroulement et la finalisation de plusieurs études cliniques en cours ( http://www.cic-it-grenoble.fr/etudes.php).
    Le CIC IT est au milieu de trois enjeux différents dans le développement des dispositifs médicaux innovants
    - les enjeux médicaux: visant à améliorer la prise en charge du patient, développer des solutions innovantes en réponse aux problématiques médicales
    - les enjeux scientifiques: visant à développer des solutions innovantes en réponse aux problématiques médicales
    - les enjeux industriel:en accélérant l'émergence d'une nouvelle technique médicale, et en ayant un rapport étroit avec plusieurs industriel français et étranger
  • CHU de Grenoble - Clinical Trial Manager trainee at Clinical investigation Center - Technological Innovation

    Grenoble 2013 - 2013 www.cic-it.fr
    Au sein du Centre d'Investigation Clinique en Innovations Technologiques (CIC-IT) du CHU de Grenoble je travaille dans la conception, le déroulement et la finalisation de plusieurs études cliniques en cours (http://www.cic-it-grenoble.fr/etudes.php).
    Le CIC IT est au milieu de trois enjeux différents dans le développement des dispositifs médicaux innovants
    - les enjeux médicaux: visant à améliorer la prise en charge du patient, développer des solutions innovantes en réponse aux problématiques médicales
    - les enjeux scientifiques: visant à développer des solutions innovantes en réponse aux problématiques médicales
    - les enjeux industriel:en accélérant l'émergence d'une nouvelle technique médicale, et en ayant un rapport étroit avec plusieurs industriel français et étranger
  • CHU de Grenoble - Quality assurance (QA) management trainee at University Hospital Grenoble

    Grenoble 2012 - 2012 Amélioration de la démarche qualité mise en place depuis 2009 au sein du Centre de référence neuromusculaire

Formations

  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    Grenoble 2012 - 2013 Modèles, Innovations Technologiques, Imagerie MITI spécialité ARC-Chef de projet

    - Enseignements sur la réglementation et sur l’organisation des essais cliniques.
    - Formation approfondie sur la recherche clinique, les innovations technologiques et dispositifs médicaux.
    - Approche à la médico-économie. Initiation à la modélisation et au traitement du signal.
  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    Grenoble 2011 - 2012 Méthodologies en développement clinique et pharmaceutique

    - Enseignements de pharmacologie générale, pré-formulation et formulation, pharmacologie des biomédicaments, de management (Grenoble école de management) et statistiques.
    - Formation approfondie sur la qualité et généralités du monde de la santé.
  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    Grenoble 2007 - 2011 Licence Sciences et Technologies mention Chimie et Procédés

    Parcours Biologie et Chimie

Réseau

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