Mes compétences :
MAITRISE DE BIOCHIMIE
DEA DE BIOCHIMIE
THESE RECHERCHE INSERM
Entreprises
Eurofins Medinet
maintenant
Covidien
- Senior CRA
Élancourt2012 - maintenant
REGISTRAT MAPI
- Monitoring & Site Manager
2010 - 2010A completer
HOSPAL - GAMBRO à Lyon 7ème
- ARC-Moniteur/Coordinateur études cliniques
2007 - 2008-Suivi et coordination des études cliniques
-Mise en place des essais et monitoring
-Rédaction du protocole et cahier d’observation
-Rédaction du dossier du centre investigateur « ISF »
-Gestion des études en collaboration avec le responsable marketing scientifique.
-Interlocutrice privilégiée avec les investigateurs et le personnel médical
SANOFI PASTEUR MSD Europe à Lyon 7ème
- Coordinateur des opérations cliniques
2007 - 2007-Sélection des CROs, Transporteurs et autres
-Rédaction des spécifications relatives aux échantillons (sérologie) et des contrats.
-Interlocuteur privilégié avec nos filiales SP et Merck
-Gestion des échantillons en collaboration étroite avec les CROs.
EUROFINS MEDINET SAS International Formerly FOCUS BIO-INOVA SAS à Plaisir 78
- Project Manager (de 2002 à nov 2005) PUIS Responsable du Proposal management (dec 2005- 2007)
2002 - 2007Responsable du "Proposal management & marketing group":
-Elaboration, coordination et contrôle des RFPs (Gestion et préparation des budgets en fonction du design de l’étude, incluant l’élaboration des kits et de toute la logistique à prévoir
Résultats : beaucoup de projets gagnés
Project Manager :
-En charge de 14 études nationales et internationales (de phase II et III, ex : cancer de la prostate, athéroscléroses, hyperlipidémie, genotypage, etc.)
-Contact patient/ médecin et laboratoires pharmaceutiques
-Suivie de la logistique et contrôle du bon déroulement de l’étude
-Rédaction des instructions spécifiques et de saisie dans Biogest (BD)
-Etablissement des rapports logistique spécifique pour chaque étude à l’aide d’un éditeur 4D. Mise à jour de la Base.
-Rédaction des spécifications de laboratoires avec le sponsor
-Rédaction du manuel investigateur, infirmier et des différents documents relatifs à la biologie centralisée.
-Rédaction des conventions financières
HOSPAL international à Lyon 7ème
- ARC/Moniteur des études cliniques/ remplacement du directeur des études cliniques
2001 - 2002-Prise en charges des essais cliniques pour validation au CCPPRB
-Analyses bibliographiques et rédaction des protocoles et synopsis (Ang et Fr),
-Rédaction des CRFs et des « Informed Consent »
-Rédaction et organisation de la brochure investigateur/ Mise en place des essais à Lyon et Besançon.
-Meeting avec les investigateurs pour l’élaboration du projet
-Préparation des check-lists (matériels nécessaires pour les sites)
Services des urgences- Hôpital Lyon Sud
- Stage pratique
1999 - 1999-Collaboration avec les différentes équipes de nombreux services centrés sur le secteur
-Etablissement des bilans hépatiques, cardiaques, sanguins et urinaires
-Contribution à la mise en place d’un protocole de dosage
Laboratoire Glaxo-Smithkline à Nanterre
- Stage pratique d’ARC
1999 - 2000-Archivage informatisé des bilans biologiques
-Saisie et vérification des données
-Mise en place rencontre des investigateurs
-Co-monitoring et monitoring Paris-Lyon-Metz
-Familiarisation avec les SOPs, respect des BPCs, vérification des données sources et contrôle du remplissage des CRFs
INSERM
- Ingénieur d’études
PARIS 131994 - 1998-Conception de protocoles expérimentaux adoptant une stratégie innovante
« synthèse de nouveaux photomarqueurs stéroïdiens RA et couplage des photomarqueurs avec la SHBG »
-Analyse et interprétation des résultats