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Dominique DELAUNAY

Lyon

En résumé

Mes compétences :
CRO
Développement Clinique
Études cliniques
GCP
ICH
Management
Management de projet
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Hospices Civils de Lyon - Coordinatrice d'études cliniques / Coordinatrice ERAS

    Lyon 2014 - maintenant Service de Chirurgie Digestive
    Hôpital Edouard Herriot

  • Hospices Civils de Lyon - ARC Senior

    Lyon 2009 - 2013 Au sein du Pôle de Chirurgie de l'Hôpital Edouard Herriot (Spécialités : ORL, ophtalmologie, Chirurgie Digestive et Viscérale, Chirurgie Vasculaire, Urologie, Hépato-gastro-entérologie, Chirurgie orthopédique) :
    - Réalisation d’une veille sur les appels d’offres institutionnels, ministériels et privés
    - Réponse aux appels à projet institutionnels, ministériels et privés
    - Elaboration des protocoles d’étude
    - Préparation des études (montage des dossiers CPP, AFSSAPS, réalisation des réunions de mise en place avec formalisation de compte-rendus)
    - Coordination des études

    Réalisations :
    En 2010, réponse à 5 appels à projet, fonds obtenus pour 3 projets.
    En 2011, réponse à 6 appels à projet, fonds obtenus pour 3 projets.
    En 2012, réponse à 6 appels à projet, fonds obtenus pour 2 projets.
    En 2013, réponse à 2 appels à projets, fonds obtenus pour 1 projet.

  • OPTIMED lyon (anciennement Association de Recherche Thérapeutique, 69 PIERRE BENITE) - Coordinatrice de projets cliniques

    2003 - 2009 Mes missions :
    - Construction et ajustement des devis
    - Rédaction de documents d'étude (protocole, CRF, documents réglementaires pour soumission au CPP, à l'AFSSAPS)
    - Planification de l'essai
    - Organisation logisitique(évaluation des besoins matériels et personnels) et vérification de la disponibilité des éléments logistiques, matériels et administratifs pour le démarrage de l'étude
    - Sous traitance : sélection des sous traitants, élaboration des cahiers des charges, suivi des prestations
    - Interface auprès des clients : reporting quotidiens ou hebdomadaires
    - Encadrement d'ARC et de techniciens de laboratoire (7 personnes)
    - Gestion du monitoring
    - Rédaction des rapports de tolérance clinique des études.

    Mes réalisations:
    - Conduite de 10 études par an. 50 - 60 sujets par étude. Amplitude étude : 5 à 6 mois.

  • Laboratoire de Radiothérapie, Centre Hospitalier Lyon Sud - Attachée de Recherche Clinique sur une étude de phase 3

    2000 - 2001 Enquête sur 1000 dossiers du devenir de patientes traitées dans le service 10 ans auparavant.

  • Association de Recherche Thérapeutique, 69 PIERRE BENITE - Responsable Qualité et Attachée de Recherche Clinique

    1999 - 2003 Mes missions comme Responsable Assurance Qualité :
    - Gestion du système de management de la qualité.
    - Mise en place d’un système de gestion de la satisfaction du client
    - Réalisation d’audits chez certains prestataires de l’entreprise (Laboratoires hospitaliers)

    Mes missions comme Attachée de Recherche Clinique :
    - Préparation des documents d’étude,
    - Encadrement de l’équipe chargée du recrutement des sujets
    - Organisation des processus de recrutement pour disposer dans les délais souhaités des sujets nécessaires aux études.

  • THALLIA Pharmaceuticals - Ingénieur de recherche

    1997 - 1998 Réalisation d’une étude pharmacocinétique dans le cadre d’un essai clinique de phase 1.
    Visée thérapeutique du médicament testé : domaine cardiovasculaire

  • ITECH Lyon - Enseignante vacataire

    1996 - 1997 Enseignement de la chimie organique à des élèves préparant un Brevet de Technicien Supérieure (Bac+2)

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