Lyon2014 - maintenantService de Chirurgie Digestive
Hôpital Edouard Herriot
Hospices Civils de Lyon
- ARC Senior
Lyon2009 - 2013Au sein du Pôle de Chirurgie de l'Hôpital Edouard Herriot (Spécialités : ORL, ophtalmologie, Chirurgie Digestive et Viscérale, Chirurgie Vasculaire, Urologie, Hépato-gastro-entérologie, Chirurgie orthopédique) :
- Réalisation d’une veille sur les appels d’offres institutionnels, ministériels et privés
- Réponse aux appels à projet institutionnels, ministériels et privés
- Elaboration des protocoles d’étude
- Préparation des études (montage des dossiers CPP, AFSSAPS, réalisation des réunions de mise en place avec formalisation de compte-rendus)
- Coordination des études
Réalisations :
En 2010, réponse à 5 appels à projet, fonds obtenus pour 3 projets.
En 2011, réponse à 6 appels à projet, fonds obtenus pour 3 projets.
En 2012, réponse à 6 appels à projet, fonds obtenus pour 2 projets.
En 2013, réponse à 2 appels à projets, fonds obtenus pour 1 projet.
OPTIMED lyon (anciennement Association de Recherche Thérapeutique, 69 PIERRE BENITE)
- Coordinatrice de projets cliniques
2003 - 2009Mes missions :
- Construction et ajustement des devis
- Rédaction de documents d'étude (protocole, CRF, documents réglementaires pour soumission au CPP, à l'AFSSAPS)
- Planification de l'essai
- Organisation logisitique(évaluation des besoins matériels et personnels) et vérification de la disponibilité des éléments logistiques, matériels et administratifs pour le démarrage de l'étude
- Sous traitance : sélection des sous traitants, élaboration des cahiers des charges, suivi des prestations
- Interface auprès des clients : reporting quotidiens ou hebdomadaires
- Encadrement d'ARC et de techniciens de laboratoire (7 personnes)
- Gestion du monitoring
- Rédaction des rapports de tolérance clinique des études.
Mes réalisations:
- Conduite de 10 études par an. 50 - 60 sujets par étude. Amplitude étude : 5 à 6 mois.
Laboratoire de Radiothérapie, Centre Hospitalier Lyon Sud
- Attachée de Recherche Clinique sur une étude de phase 3
2000 - 2001Enquête sur 1000 dossiers du devenir de patientes traitées dans le service 10 ans auparavant.
Association de Recherche Thérapeutique, 69 PIERRE BENITE
- Responsable Qualité et Attachée de Recherche Clinique
1999 - 2003Mes missions comme Responsable Assurance Qualité :
- Gestion du système de management de la qualité.
- Mise en place d’un système de gestion de la satisfaction du client
- Réalisation d’audits chez certains prestataires de l’entreprise (Laboratoires hospitaliers)
Mes missions comme Attachée de Recherche Clinique :
- Préparation des documents d’étude,
- Encadrement de l’équipe chargée du recrutement des sujets
- Organisation des processus de recrutement pour disposer dans les délais souhaités des sujets nécessaires aux études.
THALLIA Pharmaceuticals
- Ingénieur de recherche
1997 - 1998Réalisation d’une étude pharmacocinétique dans le cadre d’un essai clinique de phase 1.
Visée thérapeutique du médicament testé : domaine cardiovasculaire
ITECH Lyon
- Enseignante vacataire
1996 - 1997Enseignement de la chimie organique à des élèves préparant un Brevet de Technicien Supérieure (Bac+2)