J'ai une forte expérience dans le domaine de la production de produit injectable, des contraintes associées.
Mes débuts dans ce domaine m'ont permis d'aquérir les bonnes bases (chargé du contrôle environnemental des ZAC).
Puis j'ai eu la responsabilité du secteur de production de principe actif stérile, du remplissage de soluté et suspension injactable en ampoules ou en seringue, du mirage manuel ou automatique des unités rempli.
Je suis actuellement en charge de la qualification des cycles de stérilisation ou dépyrogénation et du suivi des Media fill Test du service de production stérile.
Ce domaine d'activité, de part sa complexité m'a permis d'utiliser les outils de recherche de cause de dysfonctionnement et de résolution de problèmes, ma formation initiale en mesures physiques me permet régulièrement d'appréhender la recherche des causes par l'observation du phénomène physique et sa compréhension.
Mes compétences :
Management
Production
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Amélioration continue
validation/qualification