Mes compétences :
Information Médicale
Pharmacovigilance
Entreprises
Janssen-Cilag
- Directeur de la pharmacovigilance
Beerse1997 - maintenantLaboratoires Janssen-Cilag France
Directeur de la Pharmacovigilance (études cliniques et post-marketing)
Membre du Comité de Direction Janssen-Cilag
- Responsable de la matériovigilance.
- Prise en charge de l’information médicale et de la documentation de septembre 1997 à juin 2000 en attendant la réorganisation du département
- Prise en charge de la pharmacovigilance des produits des Laboratoires Janssen-Cilag
- Développement du système informatique pour la base de données et pour la déclaration des effets indésirables des études cliniques et après mise sur le marché des produits
- Réalisation d’enquêtes nationales et internationales à la demande des autorités de santé
- Réalisation des enquêtes et du suivi des dossiers
- Réalisation des rapports de synthèse et de déclarations pour les autorités de santé
- Rédaction de la partie « tolérance » (expériences après mises sur le marché) pour les dossiers de transparence pour les autorités de santé
- Entretenir des relations privilégiées avec des experts et avec les autorités de santé
- Participer aux réunions nationales et internationales de pharmacovigilance
- Formation à la pharmacovigilance des visiteurs médicaux et des collaborateurs du siège
- Courriers et informations concernant la tolérance des produits des Laboratoires Janssen-Cilag, plus particulièrement au cours des enquêtes juridiques
- Recherches bibliographiques sur des banques de données
- Mise en place et suivi du système de garde des Laboratoires Janssen-Cilag
- Suivi des réclamations
- Management de 8 personnes
Laboratoires Bayer Pharma France
- Responsable de la Pharmacovigilance
1994 - 1997Responsable de la Pharmacovigilance (études cliniques et post-marketing), de l’information et de la documentation
Prise en charge en parallèle du service des Affaires Réglementaires
Laboratoire Jouveinal
- Médecin responsable de la Pharmacovigilance post-marketing
1992 - 1994Etudes Cliniques Phase IV
Laboratoires Bristol-Myers Squibb (BMS)
- Directeur Médical Adjoint, Responsable de la Pharmacovigilanc
1989 - 1992- Prise en charge de la Pharmacovigilance et de la Documentation des produits des Laboratoires Bristol
- Mise en place du système informatique pour la déclaration des effets indésirables aux USA (QUICK COMM, CARES)
- Etudes Cliniques Phase IV : Rédaction des protocoles, mise en place et suivi
Laboratoire UPSA et Oberlin
- Médecin assistant Pharmacovigilance (CDD)
1988 - 1989
Laboratoire Servier Medical
- Médecin régional (Normandie – Secteurs Hospitaliers)