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Medreich France, Saint-Cloud
- Responsable en Affaires Réglementaires
2009 - maintenant
• Préparation de la documentation pour l’enregistrement de nouveaux produits pharmaceutiques, ainsi que le renouvellement et la modification des dossiers.
• Obtention et maintenance des Autorisation de Mise sur le Marché dans l’Union Européenne et dans les pays tiers en suivant les réglementations nationales.
• Maintenance des relations avec les coordinateurs locaux en Affaires Réglementaires.
• Développement et implémentations d’enregistrements de produits pharmaceutiques, ainsi que le développement de stratégie marketing et de plan d’action.
• Planning réglementaire pour la préparation de la documentation d’enregistrement de nouveaux produits pharmaceutiques, de leur renouvellement et de leur modification.
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Sopharma Pharmaceuticals PLC, Sofia, Bulgarie
- Manager-coordinatrice en Affaires Réglementaires pour l’Europe de l’Est et les Balkans
2007 - 2009
Département Médical et Affaires Réglementaires
• Maintenance des relations avec les coordinateurs locaux en Affaires Réglementaires.
• Développement et implémentation de stratégies d’enregistrement de produits pharmaceutiques et de plans d’action.
• Planning réglementaire pour la préparation de la documentation d’enregistrement de nouveaux produits pharmaceutiques, de leur renouvellement et de leur modification.
• Assurance de la conformité avec les politiques des différentes sociétés.
• En relation avec les agences locales, les installations de production, les départements logistiques et marketing.
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Sopharma Pharmaceuticals PLC, Sofia, Bulgarie
- Manager-coordinatrice en Affaires Réglementaires pour la Bulgarie
2005 - 2007
Département Médical et Affaires Réglementaires
• Maintenance des relations avec les agences nationales de santé.
• Développement et implémentation de stratégies d’enregistrement de produits pharmaceutiques et de plans d’action.
• Préparation de la documentation d’enregistrement des nouveaux produits pharmaceutiques, de leur renouvellement et de leur modification.
• En relation avec les installations de production, les départements logistiques et marketing.
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Sopharma Pharmaceuticals PLC, Sofia, Bulgarie
- Expert au département Recherche & Développement – Affaires Réglementaires
2004 - 2005
Préparation de la documentation d’enregistrement des nouveaux produits pharmaceutiques, de leur renouvellement et de leur modification.
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Inter Business’91 Ltd, Sofia, Bulgarie
- Office manager
2003 - 2004
Responsable du marché des produits pharmaceutiques en Bulgarie – Enregistrement des produits au BDA (Bulgarian Drug Agency), organisation de l’import, gestion de la distribution, organisation et gestion des expositions et des activités de promotion.
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The Patent Office of the Republic of Bulgaria, Sofia
- Expert Junior
2002 - 2003
Département de design industriel
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INP-ENSIGC, Toulouse, France
- Attachée de recherche
1999 - 2000
Projet : “Etude de sensibilité d`un simulateur dynamique d`une colonne d`extraction”.
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INP-ENSIGC, Toulouse, France
- Attachée de recherche
1998 - 1999
Mémoire de Master : “Simulation d`une colonne d`extraction liquide-liquide au point d`engorgement”.
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INP-ENSIGC, Toulouse, France
- Attachée de recherche
1997 - 1998
Projet : “Modélisation d`un équilibre thermodynamique complexe : application a l`extraction de l`acide oxalique”.
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INP-ENSIGC, Toulouse, France
- Assistante de laboratoire
1996 - 1997
