Mes compétences :
Microbiologie
Contrôle Qualité
Assurance Qualité
BPF, GMP, ISO 9001, ISO14001, IPEC, REACH, CLP, B
Veille réglementaire
Entreprises
PRODECHIM
- Responsable AQ / Règlementaire
lisses2016 - maintenant• Gestion du SMQ,
• Traitement des réclamations clients, et des non-conformités internes et externes
• Audits internes, clients et réglementaires
• Gestion documentation qualité
• Gestion des certificats qualité, d’analyse et de conformité
• Gestion FDS et Fiches techniques
• Veille réglementaire : REACH, CLP, BIOCIDE, GMP+B3, HACCP, IFS/BRC, ISO
• Suivi du pré-enregistrement et des dossiers d’enregistrement
• Suivi des substances concerné par REACH
• Gestion questionnaire de qualification fournisseurs, stockeurs et transporteurs
• Gestion plan HACCP
• Animation de la revue de direction
Merial
- Technicienne CQ
Lyon2014 - 2014
Plastic Omnium Sigmatech
- Technicienne de laboratoire d'essais
Levallois-Perret 2013 - 2013
GATTEFOSSE
- Technicienne Assurance Qualité
2011 - 2012• Traitement des non conformités et réclamations (investigations, analyse des causes, actions préventives et correctives)
• Préparation et suivi des audits clients, fournisseurs et sous-traitants
• Support au déploiement des BPF
• Projet "Optimisation de la revue des dossiers de lot"
• Sensibilisation du personnel à la qualité
• Traitement des indicateurs qualité et information qualité
• Gestion document qualité et cahier des charges clients
BIOMERIEUX
- TECHNICIENNE DE LABORATOIRE
MARCY-L'ETOILE2011 - 2011• Dosage microbiologique ATB et enzymatique
• Entretien souchier
• Fabrication de produits chimiques
• Prélèvement matières premières
BECTON DICKINSON
- Technicienne CQ Microbiologie
Le Pont de Claix2007 - 2011• Validation de méthode analytique (Pré-test, Biocharge, test de stérilité et dosage endotoxines)
• Qualification d’équipement (Appareil de prélèvement d'air, salle de pesée, HFL et isolateur…)
• Rédaction documentaire (Procédure, protocole de validation/qualification, manuel d'utilisation...)
• Formation du personnel aux techniques analytiques et équipements
• Suivi des plans de calibration et de qualification des équipements
• Gestion des déviations : recherche causes et solutions, mise en place et suivi des actions correctives
• Test de fertilité et pureté de souches ATCC Bioball®
• Biocharge sur eau et produit pharmaceutique
• Dosage des endotoxines bactériennes par méthode LAL
• Test de fertilité / stérilité de milieux de culture (Souche ATCC, Classe P2, HFL)
• Test de stérilité sur produit fini
• Numération BI’s
• Dénombrement et prélèvement d’air, surface et hygiène personnel en ZAC (Responsabilité équipement, formation personnel)
• Échantillonnage des matières premières et excipients
• Gestion approvisionnement et échantillothèque
• MFT
