Elise MUNOZ

En résumé

Entreprises

• PRODECHIM - Responsable AQ / Règlementaire

  lisses 2016 - maintenant • Gestion du SMQ,
  • Traitement des réclamations clients, et des non-conformités internes et externes
  • Audits internes, clients et réglementaires
  • Gestion documentation qualité
  • Gestion des certificats qualité, d’analyse et de conformité
  • Gestion FDS et Fiches techniques
  • Veille réglementaire : REACH, CLP, BIOCIDE, GMP+B3, HACCP, IFS/BRC, ISO
  • Suivi du pré-enregistrement et des dossiers d’enregistrement
  • Suivi des substances concerné par REACH
  • Gestion questionnaire de qualification fournisseurs, stockeurs et transporteurs
  • Gestion plan HACCP
  • Animation de la revue de direction
  

• Merial - Technicienne CQ

  Lyon 2014 - 2014

• Plastic Omnium Sigmatech - Technicienne de laboratoire d'essais

  Levallois-Perret 2013 - 2013

• GATTEFOSSE - Technicienne Assurance Qualité

  2011 - 2012 • Traitement des non conformités et réclamations (investigations, analyse des causes, actions préventives et correctives)
  • Préparation et suivi des audits clients, fournisseurs et sous-traitants
  • Support au déploiement des BPF
  • Projet "Optimisation de la revue des dossiers de lot"
  • Sensibilisation du personnel à la qualité
  • Traitement des indicateurs qualité et information qualité
  • Gestion document qualité et cahier des charges clients
  

• BIOMERIEUX - TECHNICIENNE DE LABORATOIRE

  MARCY-L'ETOILE 2011 - 2011 • Dosage microbiologique ATB et enzymatique
  • Entretien souchier
  • Fabrication de produits chimiques
  • Prélèvement matières premières

• BECTON DICKINSON - Technicienne CQ Microbiologie

  Le Pont de Claix 2007 - 2011 • Validation de méthode analytique (Pré-test, Biocharge, test de stérilité et dosage endotoxines)
  • Qualification d’équipement (Appareil de prélèvement d'air, salle de pesée, HFL et isolateur…)
  • Rédaction documentaire (Procédure, protocole de validation/qualification, manuel d'utilisation...)
  • Formation du personnel aux techniques analytiques et équipements
  • Suivi des plans de calibration et de qualification des équipements
  • Gestion des déviations : recherche causes et solutions, mise en place et suivi des actions correctives
  • Test de fertilité et pureté de souches ATCC Bioball®
  • Biocharge sur eau et produit pharmaceutique
  • Dosage des endotoxines bactériennes par méthode LAL
  • Test de fertilité / stérilité de milieux de culture (Souche ATCC, Classe P2, HFL)
  • Test de stérilité sur produit fini
  • Numération BI’s
  • Dénombrement et prélèvement d’air, surface et hygiène personnel en ZAC (Responsabilité équipement, formation personnel)
  • Échantillonnage des matières premières et excipients
  • Gestion approvisionnement et échantillothèque
  • MFT

• SANOFI PASTEUR - TECHNICIENNE DE LABORATOIRE

  Lyon 2007 - 2007 Assurance de la stérilité

• DANONE - Technicienne de laboratoire

  Paris 2006 - 2006

• SKYEPHARMA - Technicienne de laboratoire

  2005 - 2005

Formations

• Lycée Philibert Delorme

  L'Isle D'Abeau 2003 - 2005 BTS Qualité dans les industries alimentaires et les bioindustries

• IMT

  Tours 2001 - 2003 TTPI

Réseau

• Amélie URIBE

• Christine VARENNES

• Guillaume MULLER

• Joel SOUILLAT

• Katalin HIDVÉGI - THUASNE

• Ludivine DUMAS

• Marie PLACINES

• Marino FELIX

• Olivier ENJALRIC

• Richard DUREGNE