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CADUCEUM
- Consultante Santé
Lyon
2014 - maintenant
- Fabrication de DM pour la perfusion, transfusion et nutrition clinique (38)
Ingénieur Assurance Qualité Développement:
Assurance de la mise en application des procédures internes
Mise en conformité de la conception par rapports aux différents référentiels
Traitement et suivi des plans d’actions des demandes de modification de la conception et des non-conformités
- Fabrication de DM pour la chirurgie Cardio Vasculaire (13)
Ingénieur R&D, Validation:
Mise en conformité des procédures de Validations par rapport aux normes ISO 11607
Mise en conformité du test de détermination de la force de résistance à la suture par rapport à la norme ISO 7198
Lancement études de stabilité produit et emballage
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Altran
- Consultante Qualité
Vélizy-Villacoublay
2013 - 2014
- Fabrication de DM pour le rachis (69)
Chargée Affaires Réglementaires:
formalisation et suivi d'un système de veille réglementaire et normatif.
Ingénieur Validation:
Revue, mise à jour et réalisation de Validations de procédés spéciaux.
- Fabrication de housses de protection stériles (69)
Assurance Qualité:
Résolution d'un problème de contamination produit.
- Fabrication d'orthèses (42)
Chargée Affaires Réglementaires:
Constitution de dossiers de marquage CE de DM de classe I
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Tekka
- Chargée de Missions Qualité
2008 - 2012
Gestion et suivi du Système de Management de la Qualité
Adaptation et optimisation du SMQ aux différents référentiels Qualité internationaux
Garant de la libération des produits
Gestion des non conformités et réclamations clients
Formation des nouveaux arrivants à la Qualité
Intégration d'un processus de nettoyage conditionnement d’implants délivrés stériles
Mise en place et suivi des contrôles environnementaux en Zone à Atmosphère Contrôlée
Garant des Bonnes Pratiques de Fabrication
Mise en place d’un bloc opératoire
Validation de procédés (nettoyage, conditionnement, stérilisation)
