Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Gestion de la qualité
Assurance qualité
Biotechnologies
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Management de la qualité
Entreprises
Sanofi
- Chargée Assurance Qualité Fournisseurs et Sous-traitants
Paris2019 - maintenantAssurer la qualité pour les fournisseurs de matières et disposables ainsi que pour les sous-traitants :
- Gérer la mise en place et le suivi des agréments
- Gérer les réclamations liées aux matières, disposables et prestations
- Suivre et évaluer les changements liés aux fournisseurs et sous-traitants
Réaliser des audits des fournisseurs et des sous-traitants
Sanofi
- Chargée Assurance Qualité pour le Contrôle Qualité
Paris2017 - 2019Assurer la qualité pour le Contrôle Qualité :
• Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires du Contrôle Qualité biotechnologie et chimie (gestion des déviations, CAPA et change control, approbation et libération des dossiers analytiques)
• S’assurer de la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du Contrôle Qualité (approbation de la documentation opérationnelle, des protocoles et rapports de validation et qualification)
Assurer la qualité pour le site :
• Réaliser des audits internes des différents secteurs du site afin de s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication
• Former les nouveaux arrivants du site aux bonnes pratiques de fabrication
Sanofi
- Responsable AQ CQ métrologie
Paris2015 - 2017- Gestion et coordination de l’équipe AQ métrologie, prestataires et sous-traitants
- Amélioration continue des procédures et de l’organisation des qualifications et validations
- Garantir la réalisation des activités de qualification et validation dans les délais
CONSULTYS
- Consultante
LYON2012 - 2015Mission chez Sanofi - Vitry sur Seine ( janvier 2015 - octobre 2015):
- "Support GMP & Lean" :
Revue AQ de la documentation type QIQOQP des équipements analytiques au sein du contrôle qualité
Harmonisation des protocoles de qualification en place au sein du contrôle qualité
Veille réglementaire afin de s’assurer du niveau de compliance de l’état de qualification du parc équipements
Simplification de la documentation CQ relative au dossier équipements en vue de simplifier les flux
Formation du personnel
Missions chez Stallergenes (octobre 2012 - décembre 2014) :
- "Support technique pour la qualification d'équipements de laboratoire":
Planification et gestion des projets de qualification
Mise à jour de la documentation qualité
Gestion des événements qualité (déviation, change control, CAPA)
Transfert de l'activité (formation du personnel, transfert des compétences et des informations)
- "Support au service Stabilité"
Évaluation des charges liées aux études de stabilité
Rédaction de rapport de stabilité
Stallergenes
- Stagiaire Qualification et Validation
ANTONY2012 - 2012Rédaction de cahier des charges
Rédaction de plan de Validation/qualification (analyse de criticité, matrice de traçabilité)
Rédaction des protocoles de qualification (QI, QO, QP)
Suivi des essais de qualification
Suivi des Change Control
Laboratoire de Chimie analytique de l'UFR de Bordeaux Segalen
- Stagiaire
2011 - 2011Etude de stabilité d'un principe actif par spectroscopie UV et visible
Laboratoire de Chimie analytique de l'UFR de Bordeaux Segalen
- Gestion de projet
2011 - 2012Développement d'une méthode de dosage par U-HPLC pour deux principes actifs contenus dans une formulation topique.
Validation de méthode
Bordeaux2011 - 2012Analyse Chimique et Contrôle du Médicament et Autres Produits de Santé
Etude des différentes méthodes analytiques
Etude des différentes réglementations liées aux produits de santé
Etude de la validation de méthodes analytiques
Gestion de projets
UFR Sciences Et Techniques (Besancon)
Besancon2007 - 2010Biochimie, Biologie Cellulaire et Physiologie
