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Elodie PERICAT

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Management d'équipes
Adaptabilité
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Validation
Assurance Qualité
Gestion des risques
Qualification

Entreprises

  • Altran ( Bio-Rad) - Ingénieur Consultant

    2012 - maintenant Objectifs :
    - Evaluation et vérification des modifications software et nouvelles fonctionnalités d’un automate d’immunohématologie.
    - Conception/Rédaction de spécifications pour l’interface utilisateur (IHM) concernant un automate d’immunohématologie.

    Réalisations :
    - Rédaction de protocoles de tests et comptes rendus de tests
    - Exécution des tests fonctionnels et tests de non-régression;
    - Gestion des anomalies
    - Rédaction des spécifications utilisateurs

  • Altran (SANOFI PASTEUR) - Ingénieur Consultant Qualification /Validation

    2010 - 2011 Objectif : Validation des procédés de stérilisation et de décontamination par autoclavage.
    Réalisations :
    - Définition de stratégie de validation ;
    - Rédaction de documents associés selon la stratégie du site industriel : protocoles et rapports d’essais préliminaires ; protocoles et rapports de validation et spécifications utilisateurs.
    - Validations des cycles et charges associées;
    - Exécution et coordination des essais /validations : en collaboration avec les techniciens du contrôle technique/métrologie, les ingénieurs d’affaires et le laboratoire d’analyses
    - Gestion des anomalies et des modifications en cours de validation;
    - Formation des utilisateurs;

  • Altran (SANOFI PASTEUR) -  Ingénieur Consultant Qualification/Validation

    2010 - 2011 Objectifs : Qualification de Performance au sein d’un Bâtiment de Production Vrac et de Contrôle Qualité
    - Qualification des systèmes environnementaux (locaux classes B et C/PSM/SAS/CTA)
    - Qualification d’un réseau vapeur à usage pharmaceutique
    - Qualification d’un système de production EPURF et d’une Chambre Froide de stockage

    Réalisations :
    - Définition des stratégies de tests de qualification;
    - Rédaction des protocoles et rapports associés;
    - Supervision, organisation et coordination des tests;
    - Formation des techniciens/opérateurs; Analyse des résultats;
    - Gestion des anomalies et investigations en cours de QP;

  • Laboratoires Urgo - Stagiaire et Ingénieur Assurance Qualité

    Chenôve 2008 - 2009 Objectifs: Participer à la mise en conformité ANSM (OTC) et 21CFR PART820 du parc machine des dispositifs médicaux.
    Réalisations :
    - Assister les sociétés externes pour les qualifications et validations de dispositifs médicaux sur machines d’assemblages
    - Aide à la rédaction des protocoles et rapports associés
    - Construction des analyses de risques «AMDEC» et suivi des plans d’actions et analyses des risques résiduels
    - Participation à l’inspection de l’ANSM et mise en conformité des écarts constatés
    - Participation aux projets de développements de nouveaux produits concernant la Qualité Industrielle

  • Clinique Sainte Marthe - Générale de Santé -  Stagiaire Qualité et Gestion des Risques

    2007 - 2007 Objectifs : Actualiser le Document Unique d’évaluation et de prévention des risques professionnels.
    Réalisations :
    - Etat des lieux (Services/Soignants)
    - Evaluation de la cartographie des risques
    - Proposition d’actions de prévention
    - Participation à la démarche Qualité du groupe

  • CHU Nantes - Stagiaire Qualité et Gestion des Risques

    Nantes 2005 - 2005 Objectifs : Audit pour la mise en place de la méthode RABC (Risk Analysis & Biocontamination Control) NF EN14065
    Réalisations :
    - Réalisation un diagramme de processus
    - Rédaction d’un protocole et d’un rapport d’audit
    - Proposition d’un plan d’actions.

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