Elodie PERICAT

En résumé

Entreprises

• Altran ( Bio-Rad) - Ingénieur Consultant

  2012 - maintenant Objectifs :
  - Evaluation et vérification des modifications software et nouvelles fonctionnalités d’un automate d’immunohématologie.
  - Conception/Rédaction de spécifications pour l’interface utilisateur (IHM) concernant un automate d’immunohématologie.
  
  Réalisations :
  - Rédaction de protocoles de tests et comptes rendus de tests
  - Exécution des tests fonctionnels et tests de non-régression;
  - Gestion des anomalies
  - Rédaction des spécifications utilisateurs
  

• Altran (SANOFI PASTEUR) - Ingénieur Consultant Qualification /Validation

  2010 - 2011 Objectif : Validation des procédés de stérilisation et de décontamination par autoclavage.
  Réalisations :
  - Définition de stratégie de validation ;
  - Rédaction de documents associés selon la stratégie du site industriel : protocoles et rapports d’essais préliminaires ; protocoles et rapports de validation et spécifications utilisateurs.
  - Validations des cycles et charges associées;
  - Exécution et coordination des essais /validations : en collaboration avec les techniciens du contrôle technique/métrologie, les ingénieurs d’affaires et le laboratoire d’analyses
  - Gestion des anomalies et des modifications en cours de validation;
  - Formation des utilisateurs;
  

• Altran (SANOFI PASTEUR) -  Ingénieur Consultant Qualification/Validation

  2010 - 2011 Objectifs : Qualification de Performance au sein d’un Bâtiment de Production Vrac et de Contrôle Qualité
  - Qualification des systèmes environnementaux (locaux classes B et C/PSM/SAS/CTA)
  - Qualification d’un réseau vapeur à usage pharmaceutique
  - Qualification d’un système de production EPURF et d’une Chambre Froide de stockage
  
  Réalisations :
  - Définition des stratégies de tests de qualification;
  - Rédaction des protocoles et rapports associés;
  - Supervision, organisation et coordination des tests;
  - Formation des techniciens/opérateurs; Analyse des résultats;
  - Gestion des anomalies et investigations en cours de QP;
  

• Laboratoires Urgo - Stagiaire et Ingénieur Assurance Qualité

  Chenôve 2008 - 2009 Objectifs: Participer à la mise en conformité ANSM (OTC) et 21CFR PART820 du parc machine des dispositifs médicaux.
  Réalisations :
  - Assister les sociétés externes pour les qualifications et validations de dispositifs médicaux sur machines d’assemblages
  - Aide à la rédaction des protocoles et rapports associés
  - Construction des analyses de risques «AMDEC» et suivi des plans d’actions et analyses des risques résiduels
  - Participation à l’inspection de l’ANSM et mise en conformité des écarts constatés
  - Participation aux projets de développements de nouveaux produits concernant la Qualité Industrielle
  

• Clinique Sainte Marthe - Générale de Santé -  Stagiaire Qualité et Gestion des Risques

  2007 - 2007 Objectifs : Actualiser le Document Unique d’évaluation et de prévention des risques professionnels.
  Réalisations :
  - Etat des lieux (Services/Soignants)
  - Evaluation de la cartographie des risques
  - Proposition d’actions de prévention
  - Participation à la démarche Qualité du groupe
  

• CHU Nantes - Stagiaire Qualité et Gestion des Risques

  Nantes 2005 - 2005 Objectifs : Audit pour la mise en place de la méthode RABC (Risk Analysis & Biocontamination Control) NF EN14065
  Réalisations :
  - Réalisation un diagramme de processus
  - Rédaction d’un protocole et d’un rapport d’audit
  - Proposition d’un plan d’actions.
  

Formations

• Faculté De Médecine - Nice Sophia Antipolis

  Nice 2006 - 2008

Réseau

• Bertrand VALLET

• Bruno BARDIN

• Cédric GAGNEPAIN

• Crina COSTEA

• Eric MILLET

• Justine GALLOIS

• Marie-Sophie JULIEN

• Stephanie MOSSÉ

• Sylvain DREVON

• Sylvain MERY