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Elyse GANNAC

ST VIAUD

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En résumé

15 ans d’expérience en Assurance Qualité industrielle que ce soit production ou R&D, en chimie pharmaceutique, dispositifs médicaux stériles ou matières premières cosmétiques.

Mes compétences :
Gestion de projet
Gestion du changement

Entreprises

  • DIPTA - Responsable AQ

    ST VIAUD 2013 - maintenant Responsable AQ sur le périmètre industriel: 50% en usine tournant en 3x8 et 50% en sous-traitance.
    Support des opérations: non-conformités, dérogations, maitrise des modifications

    Certification ISO 22716 du périmètre industriel en juin 2014
    Gestion d'une équipe de 7 personnes

  • SOPHIM - Responsable Assurance Qualité & reglementaire

    2008 - 2012 support des activités opérationnelles,
    création du système qualité et documentaire selon le Q7A et la norme ISO 22716,
    interlocutrice directe de tous les audits clients (Clarins, LVMH, Chanel, …)
    responsable de l’agrément Sanofi (fourniture d’excipients pour injectable),
    refonte des dossiers réglementaires des matières vendues,
    mise en place de la réglementation REACH et coordination de l’enregistrement du squalane (Lead registrant) pour Mai 2013.

    Auditrice HACCP alimentaire certifiée depuis 2010
    Coordination des actions de formation chez SOPHIM et liaison avec l’organisme paritaire DEFI (Gestion budget de env. 25k€).

  • Zach System - Responsable AQ produits

    2006 - 2008 coordination des activités de soutien aux départements opérationnels,
    libération des produits finis selon le Q7A,
    responsable du programme d’audits internes et participation aux audits des clients,
    optimisation du système documentaire (réduction d’un tiers de la documentation).

  • PPG Industries - Compliance Specialist

    Rueil-Malmaison 2002 - 2006 support à la fabrication: déviations, maitrise des modifications, validation de procédés,
    suivi du laboratoire de contrôle : déviations, OOS, études de stabilité,
    libération des produits finis selon les cGMP,
    refonte du système documentaire,
    réalisation d’audits internes, fournisseurs et sous-traitants aux Etats-Unis (14 audits),
    interlocutrice directe des audits clients et des 2 audits FDA (sans remarque sur le 483)

  • Porges SA - Responsable AQ R&D

    1999 - 2001 support des activités de Développement jusqu'à la stérilisation et transfert en production,
    création du Système Qualité R&D selon la norme ISO 9001,
    réalisation d’audits internes, fournisseurs et sous-traitants (Europe, Asie),
    libération des dispositifs médicaux pour essais commerciaux ou cliniques (11 gammes),
    interlocutrice directe aux 2 audits G-MED de certification ISO 9001 (sans remarque pour la R&D)

  • Sanofi - Cadre AQ fabrication

    Paris 1996 - 1999 présence terrain: enquêtes, maîtrise des modifications, audits internes,
    validation de systèmes informatisés (GPAO, Etiquetage), des procédés et des nettoyages industriels,
    formatrice Qualité: conception et animation des formations,
    participation à la préparation de l'audit FDA (juillet 97).

  • Elf - Groupement de recherches de Lacq - Ingénieur AQ

    1995 - 1995 sensibilisation de l'ensemble du personnel des 6 sections (30 techniciens, 6 ingénieurs),
    mise en place de la maîtrise des équipements et de la documentation suivant la norme ISO 9001

Formations

Réseau

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