-
Siegfried
- Responsable Assurance Qualité
Saint-Vulbas (01150)
2017 - maintenant
- Gestion du service Assurance Qualité
- Gestion d’audits Groupe, clients et d’inspections réglementaires (ANSM, FDA)
- Réalisation d’audits internes, fournisseurs et prestataires
- Suivi d’indicateurs, réalisation des revues de Direction
- Formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication
- Revue et approbation des protocoles et rapports de qualification et de validation
- Revue et approbation des procédures
- Revue des Quality Agreements avec les clients
-
Siegfried
- Ingénieur Assurance Qualité
2015 - 2017
Gestion d'un portefeuille de produits et interlocutrice qualité pour la partie technique :
- Gestion des demandes de modifications et des déviations
- Suivi des capa
- Gestion des OOS
- Rédaction des protocoles et rapports de validation
- Libération des lots
- Rédaction des revues annuelles
- Relations clients
- Participation aux audits réglementaires, clients et corporate
- Rédaction / approbation des qualifications (IQ, OQ, PQ) et des requalifications périodiques
-
BASF
- Ingénieur Assurance Qualité
Saint-Vulbas (01150)
2015 - 2015
Gestion d'un portefeuille de produits et interlocutrice qualité pour la partie technique :
- Gestion des demandes de modifications et des déviations
- Suivi des capa
- Gestion des OOS
- Rédaction des protocoles et rapports de validation
- Libération des lots
- Rédaction des revues annuelles
- Relations clients
- Participation aux audits réglementaires, clients et corporate
- Rédaction / approbation des qualifications (IQ, OQ, PQ) et des requalifications périodiques
-
Alten
- Consultante
Lyon (69000)
2008 - 2014
Missions pour SANOFI et STORENGY
Postes d’ingénieur procédés, de chef de projets ingénierie et de coordinatrice en ateliers de fabrication et en laboratoire de chimie organique
Missions sur le site SANOFI de Neuville-sur-Saône (69) :
- 4 mois en atelier de production
Poste de Coordinatrice de la mise à disposition d’un atelier de fabrication avant démantèlement (décontamination et nettoyage de l’ensemble des équipements de l’atelier)
- 1 an au Laboratoire d’Amélioration des Procédés de Synthèse (LAPS)
Poste de Correspondante Procédés site pour les transferts de produits et de Coordinatrice des activités du LAPS : relai entre les différents services du site et le site receveur ; prise en charge des essais au laboratoire (acceptation, planification, définition, suivi et conclusion des essais), gestion documentaire des rapports d’essais
- 8 mois en atelier de production
Poste d’Assistante chef d’atelier : préparation et suivi de la production de l’atelier, transferts des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques sur d’autres sites du Groupe et préparation de la mise à disposition de l’atelier avant fermeture
- 6 mois en atelier de production
Poste de Chef de projet nouveaux produits : industrialisation et transfert de procédés de fabrication de produits pharmaceutiques en phase de développement (10 intermédiaires) de l’échelle pilote à l’échelle industrielle
Missions sur le site STORENGY (GDF) de stockage de gaz naturel d’Etrez (01) :
- 1 an pour l’Agence Ingénierie Stockage de STORENGY puis 9 mois pour l’ingénierie JACOBS
Poste de Chef de projet / Ingénieur d’Etudes sur des projets divers : rénovation ou modification de tuyauteries, requalification de tuyauteries, génie civil, procédé d’injection de solvant, mise en place d’un skid de réchauffage et d’un système de refroidissement
Suivi des avancements, des plannings et des coûts, gestion de la partie contractuelle, reporting, coordination des interlocuteurs du projet.
Mission sur le site SANOFI-AVENTIS de Vertolaye (63) :
- 9 mois au Département Technique
Poste d’Ingénieur Procédés Travaux neufs d’un département de fabrication (3 ateliers) et de Chef de projet ingénierie du transfert de produits d’un autre site de fabrication (9 stades chimiques)
Etudes procédés, PFD, PID, analyses fonctionnelles, suivi des travaux et des qualifications.
-
Sanofi
- Ingénieur Procédés
Vertolaye
2006 - 2008
Projet d’implantation du procédé de fabrication d’un nouveau produit dans un atelier existant
-
Sanofi
- Stagiaire ingénieur procédés
Vertolaye
2005 - 2006
Stage en alternance
Projet d’amélioration de la gestion des solvants résiduaires du site, par la mise en place d’une colonne de distillation
