Mes compétences :
Gestion du risque
Lean Manufacturing
AMDEC
Qualité
Procédés de fabrication de formes sèches
Procédés de conditionnement
Production
Industrie
Pharmacie industrielle
Ingénierie
Le Pont de Claix2014 - 2014- Traitement des déviations production, utilités et environnement en atmosphère contrôlée : investigations et recherche de causes racines, évaluation des risques, définition et suivi des actions correctives et préventives et conclusions permettant la libération ou le refus du produit fini.
- Support à la production : rédaction des documents qualité, caractérisation des défauts, vérification de l’application des bonnes pratiques de fabrication et des spécifications, audits qualité et 5S, formations.
- Pilotage d’un programme d’amélioration global de la qualité d’un atelier en collaboration avec le client concerné, gestion des protocoles associés, traitement des résultats et conclusions.
Assystem
- Ingénieur validation
Courbevoie2013 - 2014INGENIEUR VALIDATION pour le compte de clients dans les secteurs pharmaceutique et médical. Missions :
- Rédaction de rapports de validation dans le cadre d'un projet de mise en place de nouvelles cuves de transport de produits finaux vrac (Sanofi Pasteur - Marcy l'Etoile)
- Rédaction de rapports de classification périodique (particulaire et microbiologique) de zones à atmosphère contrôlée (Becton Dickinson - Pont de Claix)
- QI/QO de pompes péristaltiques: exécution des tests et rédaction des rapports de qualification (Sanofi Pasteur - Marcy l'Etoile)
Ferring Pharmaceuticals
- Ingénieur projet eBR
2011 - 2012Mise en place d'un dossier de lot électronique dans les ateliers de fabrication de formes sèches (lignes de granulation, de pelliculage et de compression) et les ateliers de conditionnement (Stick Line, Blister Line, Nasal Line, Bottle Line, encartonneuses et étiqueteuses).
Au sein de l'équipe compliance:
- réalisation des diagnostics de chaque ligne par interview des opérateurs
- cartographie des processus de production et des flux
- relevé des écarts par rapport aux BPF et des écarts Lean
- gestion du risque: cotation des risques, priorisation des actions correctives (méthode: AMDEC)
- standardisation et mise en conformité des pratiques selon les BPF, en collaboration avec le management et les équipes de production et d'assurance qualité
- modification de procédures (SOPs) et formation des équipes de production
- animation de réunions, réalisation de supports présentés en comités de pilotage.
Ferring Pharmaceuticals
- Stagiaire département Plant Performance and Process Excellence
2011 - 2011Amélioration de la performance: optimisation du démarrage d'une ligne de granulation
- mise en oeuvre d'une démarche Lean Manufacturing (méthode PDCA)
- observation des lignes et interview des opérateurs
- cartographie des processus et des flux (diagrammes spaghettis)
- recherche des causes de pertes (outils: 5M, 5P, Ishikawa)
- modification de la procédure de démarrage sur l’automate de production : rédaction des protocoles et du rapport de test, suivi des essais, modification de la procédure d’utilisation de la ligne
- mise en place d'un standard work en collaboration avec les équipes de production, l'assurance qualité et la maintenance: réduction du temps de démarrage de la ligne.
Sanofi Pasteur
- Stagiaire Seed Management
Lyon2010 - 2010Participation à la mise en place de la maitrise des procédés (validation de procédés) de fabrication des lots de semences (micro-organismes) utilisés dans la production des vaccins:
- collecte et analyse d'informations sur la fabrication des lots de semences et des contrôles qualités (étude des dossiers de lots)
- rédaction de rapports de maîtrise pilotes pour deux types de semence (Hib et Dengue)
- Etude bibliographique et rédaction de synthèses des connaissances sur ces deux semences.
Master 2 Ingénierie pour la santé et le Médicament option Pharmacie Industrielle - Formulation, procédés, production
Formation complémentaire en Management assurée par l'Ecole de Management de Grenoble
