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Emilie STASI

Lyon

En résumé

Double "casquette": Gestion de projets & Qualité Opérationnelle.
Actuellement en CDD, en écoute active pour des opportunités professionnelles sur 2017.
Recherche tout type de poste/mission alliant Qualité Opérationnelle - Production - Supply Chain
Domaines: pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, établissements/structures de santé.
Régions: Rhône-Alpes, Languedoc-Roussillon, Midi-Pyrénées

Motivée pour travailler sur de nos nouveaux projets, répondre à de nouveaux challenges et problématiques du secteur de la Santé, je souhaiterais vivement apporter mon expertise en assurance qualité, audits & inspections, gestion de projets, production, supply chain, essais cliniques.

Mes compétences :
Management de Projets: Gestion du planning & des p
Supply Chain, Gestion de la demande, Gestion des s
Management de la Qualité, Gestion des risques, Con
Management d'études cliniques: Revue des documents
Linguistiques: Anglais (courant), Espagnol (notion
Reglementaires: Code de la Sante Publique, BPx, Ré
Politique & Référentiels Developpement Durable: ma
Outils GPAO, ERP, MRP (PMx, Ortems,...)
Bureautique: Pack Office, Messageries
Outils IVRS-IWRS: Perceptive, Almac, S-Clinica
Outils Gestion déviations: Trackwise
Outils Planification: MS-Project, OPX2, Ortems

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Qualité Opérationnelle

    Lyon 2016 - maintenant En CDD jusqu'à Juin 2017.

    MISSIONS:
    - Assurer la revue des dossiers de production incluant la vérif du statut clos des anomalies (mineures, Majeures ou Critiques)
    - Réaliser la coordination et la cloture des Anomalies / Résultats Hors Spécifications (OOS / OOT)
    - Réaliser l’approbation, la cloture et le suivi d’efficacité des CAPAs (processus anomalies/OOS/OOT, inspections et amélioration continue)
    - Réaliser la coordination, la cloture des actions et la cloture des « Change control Request » dans le cadre du processus de Maitrise des modifications en vigueur
    - Approuver les docs qualité
    - Animer la supervision qualité des opérations (ou qualité oversight) via, notamment, la réalisation de visites et observations terrain
    - Animer les formations et le compagnonnage des personnes au sein du secteur qualité opérationnelle et animer les formations multi secteurs
    - Participer aux inspections / audits en apportant l’expertise GMP

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Qualité Opérationnelle

    Lyon 2016 - 2016 En mission intérim 4 mois

    - Accompagner les actions Assurance Qualité au sein du service en facilitant leur mise en œuvre opérationnelle,
    - Réaliser le traitement d'anomalies et de CAPA en contribuant à l'atteinte des objectifs qualité du secteur (investigation, présentation en comité d’anomalies,...)
    - Participer à la préparation des audits et des inspections (pré-visites Qualité Tours).
    - Relecture des dossiers de lots de production (profil coordinateur Qualité).
    - Développer les démarches qualité dans le cadre de groupes de travail transversaux (au sein du département Qualité ou au sein du service opérationnel) pour faire évoluer des systèmes et des pratiques et optimiser les contributions individuelles et collectives.
    - Contribuer aux avancées méthodologiques du pôle pour permettre l'évolution des pratiques

  • Sanofi - Chef de Projets Etudes cliniques, Clinical Supplies Sanofi Montpellier

    Paris 2010 - 2015 Consultante chez IMPAC Ingénierie, en mission au sein des Laboratoires Sanofi R&D Montpellier plate-forme Clinical Supplies

    Département Etudes & Distribution - Sanofi R&D Montpellier, secteur pharmaceutique -
    Garantir la mise à disposition des produits d'investigations cliniques et dispositifs médicaux au sein des dépôts et centres d'investigations cliniques.
    Coordination de projets à l'échelle internationale + Activités support aux audits & inspections (FDA, EMEA,...)

  • Groupe OC SANTE - Assistante Projets rattachée à la Direction Générale du Groupe OC SANTE

    2009 - 2010 Département Qualité, secteur Hospitalisation Privée
    Développer la stratégie Groupe. Élaborer les dossiers d’autorisation d’activités. Déployer la politique de Certification et de Développement Durable du groupe.

  • Sanofi - Assistante Chef de Projet & Responsable Utilisateurs

    Paris 2008 - 2009 Sanofi R&D, secteur pharmaceutique
    Piloter la mise en place d'un outil MRP, Material Requirement Planning, pour la planification des besoins et des commandes en articles de conditionnement

  • Polyclinique Saint-Roch Montpellier - Assistante Projets Qualité

    2008 - 2008 Polyclinique Saint-Roch, (PUI), secteur Hospitalisation Privée
    Améliorer la démarche qualité de la PUI. Piloter la démarche de certification V2007 par la Haute Autorité de Santé (HAS). Optimiser le circuit du médicament et des dispositifs médicaux

Formations

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