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Emilie VIGNON-DUSSOLIN

Lyon

En résumé

Consultante chez CVO-Europe, j'interviens dans les industries pharmaceutiques pour des missions en Assurance Qualité (qualification d'équipement, revue documentaire, revue qualité produit).

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Consultante

    Lyon 2017 - maintenant QUALIFICATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE
    Plateforme Support et Opérations - ARD EU

    • Rédaction des spécifications des besoins utilisateur
    • Rédactions des protocoles de qualifications
    • Planification, exécution et suivi des tests de qualifications
    • Analyse des résultats et rédaction des rapports de qualifications
  • Sanofi Pasteur - Consultante

    Lyon 2015 - 2017 CHARGEE D'ASSURANCE QUALITE
    Global Regulatory Affairs- Quality and Continuous Improvement

    .Gestion et suivi de la création et de la mise à jour des documents applicables aux affaires réglementaires.
    .Mise à jour des outils permettant la gestion et le suivi des documents.
    .Mise en place d'indicateurs qualité.
    .Harmonisation des documents
  • Boiron - Consultante

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2014 - 2015 REDACTION DES REVUES QUALITE PRODUIT
    Département Assurance Qualité

    • Rédaction des Revues Qualité Produits (pommades, suppositoires, sirops, comprimés, eau purifiée, teintures mères et dilutions homéopathiques)
    • Recherche et regroupement des données concernant chaque produit (AMM, matière première, articles de conditionnement, audits, contrôles, anomalies, réclamations, maîtrises de changement, équipements, locaux, qualifications, stabilités, validations)
  • Sanofi Pasteur - Consultante

    Lyon 2014 - 2014 CHARGEE D'ASSURANCE QUALITE
    Assurance Qualité R&D GLP

    • Gestion des alertes informant de la création ou de la mise à jour de documents Sanofi
    • Vérification de la conformité des documents Sanofi avec les documents Sanofi Pasteur applicables pour les activités GLP
    • Gestion des écarts entre les documents Sanofi et Sanofi Pasteur applicables pour les activités GLP
  • CVO-EUROPE - Consultante

    LYON 2013 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Consultante

    Lyon 2013 - 2014 INSTALLATION ET QUALIFICATION D'UN ISOLATEUR POUR TEST DE STERILITE
    Plateforme Microbiologie - ARD EU

    • Co-rédaction des spécifications des besoins utilisateur
    • Développement du cycle de décontamination à l’H2O2 d’un isolateur pour test de stérilité
    • Utilisation d’indicateurs chimiques et biologiques
    • QI/QO/QP d’un testeur de gant
    • QP de l’isolateur
    • Qualification Environnementale de l’isolateur et du local dans lequel se situe l’isolateur
    • Rédactions des protocoles de qualifications
    • Planification, exécution et suivi des tests de qualifications
    • Encadrement de différents techniciens pour l’exécution des tests
    • Analyse des résultats et rédaction des rapports de qualifications
    • Rédaction des procédures et instructions
    • Analyse de criticité
    • Rédaction des fiches de déviation ou d’anomalie avec suivi et résolution
    • Animation de réunion avec les utilisateurs
    • Rédaction du module de formation (parties théorique et pratique)
    • Planification et animation des formations

    Travail soumis à un contexte réglementaire strict (GMP, Pharmacopées)




  • Sanofi Pasteur - Stagiaire

    Lyon 2013 - 2013 INSTALLATION ET QUALIFICATION D'UN ISOLATEUR POUR TEST DE STERILITE

    Département Analytical Research and Development Europe (ARD EU)
    Plateforme Microbiologie dirigée par M. Thierry Bonnevay
    Maître de stage: Mme Nathalie Faure-Chanel
    nathalie.faure-chanel@sanofipasteur.com


  • Ricerca Biosciences SAS - Technicienne intermitente

    2012 - 2013 Contribution à la qualité des études en assurant le bien-être et les soins des animaux ainsi que les contentions et les techniques d'administration et de prélèvement.
    Contribution à la satisfaction des clients en assurant l'acquisition des données selon les plans d'étude et les PSO

    Travail soumis à des règles d'hygiène et de sécurité avec des contraintes sanitaires et éthiques liées à la manipulation d'animaux vivants
    Travail soumis à un contexte réglementaire strict (plan d'étude, PSO, BPL, audits internes/ externes fréquents).

    Service Rongeurs dirigé par M. Hervé Collomb
    herve.collomb@ricerca.com
  • Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon - Stagiaire

    2012 - 2012 Étude des mécanismes d’activation du TGF-β par la ténascine-X grâce à des techniques de culture cellulaire (entretien des lignées, transfection), de biologie moléculaire (PCR, clonage), de biologie cellulaire (marquage fluorescent) et de biochimie (chromatographie, Western Blot).

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