Mes compétences :
Hygiène et sécurité
GMP
Assurance qualité
Recherche et développement
Ingénieur
Culture cellulaire
Production
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Groupe LFB
- Responsable de Plateforme Expression de Protéines Recombinantes
Les Ulis 2015 - maintenant
Groupe LFB
- Assistante Contrôle Qualité Biotech
Les Ulis 2014 - 2014- Gestion des études de stabilité de la drug substance de lots cliniques : élaboration des plans de contrôle, des protocoles et rapports de stabilité, planification des analyses avec les laboratoires et les sous-traitants
- Préparation des dossiers de lot analytique et des certificats d’analyse
- Traitement des OOS et des déviations
- Gestion des échantillons provenant des différents sites de fabrication et des échantillons relatifs aux études de stabilité
- Représentation du Contrôle Qualité au sein des réunions métier
- Participation à la rédaction des procédures relatives aux activités et aux audits du département contrôle qualité biotechnologies
2003 - 2013Prise en charge du test d’activité de l’Interleukine-7 recombinante (IL-7) et de la conformité aux cGMP de la technique.
Optimisation des conditions de culture d’une lignée de CHO productrice d’IL-7 et suivi de la montée à l’échelle (600L).
Encadrement de plusieurs stagiaires.
Construction d’un plasmide et établissement d’une lignée de CHO en vue de produire de l’IL-7.
Prise en charge de la formation du personnel du laboratoire à la sécurité.