Validation de Nettoyage
Change Control
Analyse de risque
Optimisation de processus Qualité
Mes compétences :
Analyse de risque
Gestion des modifications
Validation de nettoyage
Entreprises
Cenexi
- Quality Risk Manager
Fontenay-sous-Bois 2010 - maintenant. Gestion du 'Change Control' : organisation des comités, évaluation et décision avec les experts et suivi des dossiers (KPI, réunions)
. Management du risque qualité produit : définition de la politique générale, rédaction des procédures opérationnelles, mise en place et suivi des analyses de risque, participation à la constitution des dossiers de changements réglementaires et formation du personnel.
. Gestion AQ de la ‘Validation de nettoyage’ et du ‘Contrôle d’environnement’ site
Osny Pharma
- Responsable AQ Validation de nettoyage
2005 - 2010Définition des politiques générales, mise à niveau FDA des systèmes (obtention en 2010), rédaction des procédures opérationnelles, formation du personnel, création d’une base de données (Access) pour gestion des validations, libération des équipements, mise en place et suivi de CAPA et KPI
2003 - 2005. Eau purifiée : qualification, libération, suivi.
. Laboratoires : audits internes, mise à jour du système qualité, qualification d'équipements.
. Achats : Audit et suivi des fournisseurs, cahier des charges, réclamations.
. Magasin : gestion des prélèvements, stockage, refus, destructions, flux matières.
. Général : traitement de déviations, CAPA, analyses de tendance, formation de personnel.
Osny Pharma
- Assistant Responsable Laboratoire de contrôle Qualité
2001 - 2003Développement de méthodes analytiques – Mise en place d’un LIMS et de systèmes Qualité
DIOSYNTH
- Assistant du responsable de laboratoire
2000 - 2001Amélioration du système qualité, développement de méthodes, rédaction de procédures
SOLVAY PHARMA
- Développement analytique
Paris1999 - 2000Développement et validation de méthodes, remise à jour du système qualité du laboratoire, rédaction de procédures, transfert de méthodes
