Mes compétences :
Management
Gestion de projet
Contrôle Qualité
Amélioration continue
Entreprises
Consultys
- Consultante
LYON2015 - maintenant
MAPEI France
- QC manager
Saint-Alban2012 - maintenantCONTRÔLE QUALITÉ :
*** planification des analyses, suivi et interprétation des résultats (tendances), libération des produits finis, reporting à la maison mère
*** garant des méthodes d'analyse : veille réglementaire et veille d'application des méthodes
*** gestion/ contrôle des équipements de mesure (étalonnage, maintenance…) et des consommables
QUALITÉ :
*** préparation et suivi des audits (qualité et produits)
*** gestion des non conformités et des réclamations fournisseur, recherche des causes
*** proposition et suivi des actions d'amélioration/corrective/préventive
Altran France
- Ingénieur d'études
Vélizy-Villacoublay2009 - 2012Client : BIOMET VALENCE (26),
Département Contrôle Qualité : Pré-audit logiciels 10 jours (2011)
Réalisation de l’état des lieux des logiciels du site. Identification des logiciels GxP, du GAMP et de la criticité. Proposition d’un plan d’action et des méthodes de travail (protocole générique, analyse de risque, …)
Client : BIORAD ROANNE (42),
Département Développement Informatique : Tests de vérification logiciel 5 mois (2011)
Rédaction et exécution les tests de vérification du logiciel d’un automate : tests unitaires, tests fonctionnels. Identification des disfonctionnements du logiciel.
Client : HOSPAL GAMBRO MEYZIEU (69),
Département Assurance Qualité : Validations rétrospectives de logiciel
> 1 mois (2011)
Qualifications des logiciels en en vue de l’inspection FDA et homogénéisation des documents de qualification.
Client : SANOFI PASTEUR MARCY L’ETOILE (69),
Département Contrôle Qualité : Développement de l’Automatisation des Laboratoires Industriels
> 12 mois (2010-2011)
Identification des besoins utilisateurs au sein des laboratoires, choix des fournisseurs, mise en production des équipements (rédaction cahier des charges, besoin utilisateur, FAT, SAT, QI, QO, QP, formations des utilisateurs et administrateurs, gestion de changement, ….)
Département Contrôle Qualité : Intégration d’un test dans processus du contrôle qualité
> 3 mois (2010)
Evaluation de la pertinence des contrôles aux différents stades de production. Revue des critères d’acceptabilité. Coordination entre la production et le laboratoire pour l’intégration du test dans le processus du contrôle qualité. Rédaction des documents et gestion du flux d’approbation
Département Services Techniques : Coordination des qualifications d’équipements
> 1 mois (2010)
Réalisation d’analyses d’impact pour la qualification d’équipement de production suite à des modifications sur des équipements et définition des plans d’action appropriés. Rédaction des protocoles et rapports. Coordination de l’exécution des QI, QO et QP associées.
Département Assurance Stérilité : Adaptation du suivi environnemental en fonction des procédés de fabrication
> 10 mois (2009-2010)
Définition d’une analyse de risque en vue d’adapter le suivi environnemental en fonction des procédés de fabrication (aseptique et VRACS). Préparation aux inspections AFSSAPS et FDA. Planification, coordination et création des outils nécessaires au déploiement de l’analyse de risque et la pérennisation du projet
Sika France
- Technicienne de laboratoire
Paris Cedex 132007 - 20072 mois en 2007
Analyses physicochimiques sur les matières premières et contrôle qualité des mastics sur les produits finis et à péremption
GlaxoSmithKline
- Technicienne de laboratoire
Marly-le-Roi 2006 - 20063 mois en 2006
Conduite des analyses microbiologiques des eaux et de l’environnement en zone stérile
Danone
- Technicienne de laboratoire
Paris2005 - 2005Contrôles organoleptiques des produits finis et réalisation d’audits internes
