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Yohan JOFFRE

VILLEBON SUR YVETTE

En résumé

Ingénieur procédé spécialisé dans le développement, l’industrialisation et le Life Cycle Management de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Je dispose d’une double expertise produit & procédé et j’ai également pu développer de solides compétences en management de projets et d'hommes (techniciens et consultants).

Mes compétences :
Santé
Production
Qualité
Rigoureux
Leadership
Lean management
Accompagnement au changement
Ingénierie
Industrialisation
Bonnes Pratiques de Fabrication
TPM
Management opérationnel
Normes Qualité
Pharmacovigilance
Validation de procédés GxP
Transposition industrielle
Gestion de projets internationaux

Entreprises

  • Thermo Fisher Scientific - Chef de Projets Transfert Technologiques

    VILLEBON SUR YVETTE 2018 - maintenant - Transfert technologiques inter / intra site de produits de clients (comprimés, gélules, granules, sirop, spray nasaux) => Pilotage et suivi de production de lots techniques et évaluation des paramètres critiques du procédé (FMEA / AMDEC)
    - Management de projets => Kick-off, Planification MS project, points client hebdomadaires, suivi des productions
    - Management de la relation client => Premier interlocuteur du client sur site et interlocuteur unique des projets
    - Management de la relation commerciale => Montage de cotation avec le business et garant de la satisfaction client

  • Virbac - Responsable projets développement galénique & transposition industrielle

    Carros 2014 - 2018 ​- Établissement de plans techniques de transposition d’échelle de la recherche vers le développement galénique
    o Choix des tailles des lots, des équipements, des conditions de fabrication / conditionnement primaire, évaluation des paramètres critiques / risques techniques et rédaction de la documentation associée (protocoles, rapports)
    ==> Développement de nouveaux produits formes liquide, pâteuse et stérile

    ​- Établissement de plans techniques de transfert industriel et validation des procédés de fabrication / conditionnement primaire
    o Choix des taille des lots, des équipements, évaluation des paramètres critiques et risques techniques, validation du procédé de nettoyage des équipements et rédaction de la documentation nécessaire )à la validation des procédés
    ==> Amélioration des procédés de fabrication et conditionnement primaire (réduction des écarts réglementaires et augmentation de la productivité) d'un produit majeur sous-traité au Portugal

    - Responsable de fabrication / conditionnement primaire et secondaire / étiquetage des lots pour essais cliniques
    ==> Production et étiquetage double aveugle d'un lot IVP et placebo d'un produit destiné à un essai clinique

  • ALTRAN RHONE-ALPES - Chef de projet process / qualification GxP

    Vélizy-Villacoublay 2010 - 2014 - Gestion de projets :
    o Gestion de projets acquisition de nouveaux équipements & validation de procédés intégrant les contraintes GxP
    ==> Livraison de process GxP compliant
    o Recueil des besoins, estimation des coûts / charges, mise en place de plannings projet, suivi d’indicateurs, reporting
    o Management d'équipes / ressources intervenant dans le cadre des projets à ma charge

    - Rétro-engineering pour mise en conformité GxP de robots complexes existants ==> Certification obtenue

    - System Material Expert GxP
    ==> rôle d’expert GxP dans les process d’intégration / évolutions d’équipements validés

    - Établissement de schéma de flux

    - Recrutement d’ingénieurs spécialisés dans l’ingénierie des procédés / management de projet

  • LABOCOSBIO - Responsable méthodes et organisation

    2008 - 2009 - Pilotage d’un projet de réorganisation du site avec gestion de la sous-traitance ==> Passage à l’échelle industrielle & mise en place de process de marche en avant du produit
    - Optimisation des méthodes et outils de travail et mise en place des BPF ==> Amélioration de la productivité en termes de fluidité, qualité et rendements (+ 10% de productivité / - 20% de non qualité)
    - Mise en place d’une démarche d’amélioration continue ==> Lean manufacturing / TPM
    - Pilotage du projet de développement d’un ERP spécifique ==> Livraison d’un module gérant intégralement la production
    - Formation des agents de maitrise à l’amélioration continue, management d'équipe et qualité

  • INSERM - Stagiaire recherche

    PARIS 13 2007 - 2007 Etudes biochimiques de protéines impliquées dans la cancérogenèse et la dynamique des microtubules, recherche de nouvelles cibles thérapeutiques:
    ==> Protéomique : criblage d’une banque de phage recombinant (phage display)
    ==> Biochimie : purification d’une protéine par HPLC
    ==> Bactériologie : culture bactérienne et amplification de phage

  • PIERRE FABRE - Stagiaire recherche

    Castres 2007 - 2008 Application de la toxicogénomique à la génotoxicité prédictive:
    ==> Biologie cellulaire : culture cellulaire et traitement in vitro (BPL)
    ==> Biologie moléculaire : Extraction d’ARN, RT PCR et PCR quantitative
    ==> Gestion de projet de recherche dans l’industrie pharmaceutique

  • LABM C+ BIO - Stagiaire qualité

    2006 - 2006 Mise en place de la norme ISO 15189:
    ==> Analyse des écarts à l’ISO 15189, création et mise en œuvre d’un plan d’action
    ==> Formation du personnel à l’ISO 15189

Formations

Réseau

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