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Eric MALHERBE

LIMOURS

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En résumé

Mes compétences :
Government Legislation
Audit
ISO 900X Standard
Management de la qualité
Normes ISO
Management opérationnel

Entreprises

  • Eurofins Medinet SAS - Directeur qualité / Directeur Général

    1995 - 2016

  • Eurofins Medinet SAS - Directeur qualité / Directeur Général

    1995 - maintenant Dans cette société j’ai mené à terme les missions suivantes:
    - Mise en place des B.P.C. dans le nouveau département de monitoring des études cliniques,
    - Réorganisation du système qualité basé sur les B.P.L. en préclinique,
    - Organisation du système qualité en biologie clinique centralisée, pour assurer le respect :
    • du G.B.E.A. (législation Française),
    • de l'accréditation ISO 17025 obtenue en 1999,
    • De l’accréditation CAP (College of American Pathologists) obtenue en 2007.
    - Mise en place d’une filiale canadienne et obtention de la certification ISO9002 en 2000,
    - Transfert des activités du Canada aux USA dans un nouveau laboratoire en 2003 et obtention de l’accréditation CAP de ce laboratoire aux USA en 2004,
    - Transfert des activités du laboratoire en France aux Pays-Bas en 2009 et support à l’accréditation CAP de ce laboratoire en 2014,
    - Management du système qualité (procédures, audits, indicateurs qualité…),
    - Management administratif et financier de la partie française depuis 2009.

    Parallèlement à ces activités, j’ai participé à l’élaboration d’un nouveau programme au COFRAC et j’ai donné un cours de statistique au D.E.E.S.S. "Modèles cellulaires in vitro" Université Paris XII.

  • Institut Henri Beaufour - Directeur des sytèmes d'informations

    1984 - 1995 Dans cette société, j'ai travaillé de 1984 à 1986 dans le département cardio-vasculaire comme ingénieur de recherche spécialisé dans les techniques d'étude des hypertensions chez l'animal.
    En 1987, j'ai mis en place un département qualité qui a eu les missions suivantes:
    - veiller au respect de la législation sur l'expérimentation animale,
    - assurer le respect des B.P.L. selon l’O.C.D.E. pour les études de sécurité,
    - appliquer les normes ISO-9000 dans les autres secteurs,
    - veiller au respect des normes d’hygiène et de sécurité dans les laboratoires à risque,
    - création et mise en place du système de reporting financier de la R&D dans le groupe,
    - assurer l’harmonisation entre les procédures des domaines des B.P.L., B.P.F. et B.P.C., ainsi que la cohérence du Système d’Information,
    - contrôle du système de gestion des procédures, audits et enquêtes de qualité,
    - coordination et animation du cercle de qualité et des groupes de résolution de problèmes,
    - formation des utilisateurs,
    - validation des systèmes informatisés selon les normes ISO-9000-3 et CEI 9126.

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