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Valérie MOISSET

Saint Maur des Fossés Cedex

En résumé

Mes compétences :
Assistante Qualité
Biochimie
Qualité
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • SEPTODONT - Chargée de projets qualité

    Saint Maur des Fossés Cedex 2010 - maintenant Double compétence en Biochimie et Qualité

    Gestion de projets: différents projets en qualité, production et environnement
    Réalisation d'audits internes
    Responsable de la démarche processus
    Administration de la GEIDE (système ENNOV Doc et Process)
    Paramètre et valide les workflows implémentés dans le système
    Support technique à l'utilisation du système ENNOV


    Maîtrise des BPF/GMPc, de la norme ISO 13485, contraintes de production en ZAC.
    Habilitation à entrer en ZAC.

  • EUROFINS MEDINET SAS - Assistante assurance qualité

    2005 - 2010 EUROFINS MEDINET – Société internationale – CRO – assurant la logistique et les analyses biologiques dans le cadre d’études précliniques ou cliniques de phase I à IV. (Effectif : 50 personnes), département qualité, à Plaisir (78).

    Animer et améliorer le système qualité
    Réalisation d’audits internes et externes
    Préparation des inspections COFRAC et CAP

    Résultats:
    - maintien de l’accréditation ISO 17025,
    - obtention de l’accréditation CAP (College of American Pathologist) en Mars 2007 et son renouvellement.

    Connaissance de l’environnement des essais cliniques et des BPC, maîtrise des BPL, de la norme ISO 17025 et du référentiel Américain CAP: College of American Pathologist.

  • Laboratoire FAURE - Assistante qualité

    2004 - 2004 Stage en assurance qualité – Laboratoire de Biologie médicale FAURE (Effectif : 6 personnes), à Marseille (13).

    Création du système qualité avec mise en place du GBEA et de la norme ISO 15189.

    -Rédaction des procédures et modes opératoires,
    -Rédaction du Manuel Qualité,
    -Mise en place d’actions correctives et préventives,
    -Mise en place du document unique de gestion des risques professionnels,
    -Réalisation de réunions qualité avec l’ensemble du personnel,
    -Sensibilisation du personnel à la qualité,
    -Réalisation d’audits internes et préparation d’un audit externe (APAVE),
    -Création de cartes de contrôle (Levey-Jennings) sur Excel, pour le suivi du contrôle qualité en Hémostase.

    Bonne connaissance du milieu du laboratoire d'analyses médicales, maîtrise du GBEA et de la norme ISO15189.

  • ALES GROUPE - Technicienne en contrôle qualité

    Paris 2002 - 2002 Industrie de cosmétiques, département contrôle qualité

    Vérification des matières premières à réception.
    Contrôles sur le vrac produit et en cours de répartition.

    Contrôles qualités microbiologiques et physico-chimiques:
    -Analyses microbiologiques : Ensemencement, isolement, dénombrement de germes
    -Analyses physico-chimiques : pH, viscosité, densité, extrait sec.
    Outils : Ph-mètre, Viscosimètre, balance analytique, thermobalance.

  • Laboratoire ARENWALD - Technicienne de laboratoire

    2000 - 2000 Emploi d'été en Laboratoire de Biologie médicale

    Réalisation d’analyses de biologie médicale en Hématologie, Immunologie, Biochimie.

Formations

  • Université Paris VII

    Paris 2008 - 2009 DIU CESAM

    Essais cliniques - Module "pratique des essais cliniques"

  • Université Aix - Marseille III (Marseille)

    Marseille 2003 - 2004 DESS

  • Université Paris 7 Denis Diderot (Paris)

    Paris 2001 - 2003 Licence et Maîtrise

  • ESTBA (Paris)

    Paris 1999 - 2001

Réseau

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