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Ahlem LAMROUS

Fontenay-sous-Bois

En résumé

Mes compétences :
21 cfr part 11
Audits
DMAIC
ERP
GED
LIMS
Methodes
Pharmacovigilance
Reglementation
reglementation pharmaceutique
restauration
Validation
Validation SI

Entreprises

  • CENEXI - Responsable Validation Informatique

    Fontenay-sous-Bois 2012 - maintenant Garant de la validation et du maintien de l’état validé de tous les systèmes informatisés à impact GMP au regard des contraintes réglementaires
    Définir, faire approuver et mettre en place la stratégie de validation.
    Change control.
    Audit Fournisseurs de SI
    Assurer la formation des équipes projets à la validation informatique
    Traitement des déviations, anomalies et CAPA dans le domaine informatique.
    Pilotage et modélisation des processus qualité
    Interlocuteur privilégié lors des audits et inspection pour tout sujet relatif à la validation informatique : ANSM, FDA, ANVISTA, KFDA.
    Garant de la mise en place du projet de Data Integrity.
  • Septodont - Ingénieur Validation Informatique

    Saint Maur des Fossés Cedex 2008 - 2012 Mise en place de la stratégie de validation
    Participation et animation des comités de validation
    Rédaction et mise à jour des procédures de validation
    Rédaction des documents de validation PDV, PV, Analyse de risque, Protocoles et rapports QI, QO, QP, fiches de test, rapport final de validation
    Validation prospective et rétrospective
    Gestion des modifications des systèmes validés « Change Control »
  • AKKA Technologie - Ingénieur Validation Qualification

    Paris 2007 - 2008 2008 Mission chez "Microsoft":
    Automatisation de la collecte de données
    2007 Mission chez "GSK":
    Mise en place de la stratégie de validation de données importées de différents systèmes vers SAS
  • LFB - Assistante Chef de Projet

    2006 - 2006 Mise en place et gestion d’un système informatisé pour l’optimisation d’un système qualité

Formations

Réseau

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