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Amélie DIEBOLD

MAISONS-LAFFITTE

En résumé

Mes compétences :
Conditionnement
Quality Risk Management
Biotechnologie
Coordination projet
GMP
Stérilisation
BPF
Décontamination / désinfection
Validation Qualification produit
Filtration
Nettoyage
Qualification / Validation système
Description des procédés
Pharmaceutical Quality System
Pharmaceuticals

Entreprises

  • Association Les Poussins - Bénévole

    2015 - 2016 Bénévole pour l'Association Les Poussins à Maisons-Laffitte : http://www.poussins-maisonslaffitte.fr/
    - Organisation et animation d'évènements thématiques pour la famille, ateliers pour la petite enfance
    - Distribution des communications terrain
  • AKTEHOM - Consultant Sénior Maîtrise des procédés pharmaceutiques

    NANTERRE 2007 - maintenant Consultant sénior en maîtrise des procédés
    =>Chef de projets: maîtrise des coûts et délais et management opérationnel
    =>Mise en œuvre d’analyses de risques produit, procédé et réglementaires
    =>Définition des stratégies de validation des procédés de production (inclus fabrication des Seeds, DS et DP, procédés support et de lignes de conditionnement secondaire), et déploiement
    --
    STP Pharma Pratiques, volume 24 - N°4 - Juillet-Août 2014 et Salles propres, N°96 – Février 2015 : Les apports de la description de procédés aux nombreux métiers de l’industrie pharmaceutique
    Industrie Pharma Magazine - Février 2012 : Décontamination aérienne, qui doit se sentir concerné ?
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    Biodécontamination aérienne
    QbD: Description des procédés, Méthodologie QRM selon ICH Q9, PQS selon ICH Q10
    Référentiels réglementaires (GMP EU, WHO GAPIII) et guides pharmaceutiques (ICH, PDA notamment)
    Management de collaborateurs, formation professionnelle Déléguer en donnant du sens (inclus management situationnel)

  • Laboratoires Genévrier - Stagiaire Assurance Qualité et Environnement

    ANTIBES 2007 - 2007 Stage de fin d’études d’ingénieur(6 mois) : « Amélioration du Système de Management Intégré »
    - Maîtrise documentaire : établissement et mises à jour de procédures
    - Gestion des indicateurs de performance des processus
    - Formation de 50 personnes à la ‘Maîtrise des Changements’
    - Environnement : mise à jour de l’analyse environnementale, élaboration d’un plan de prévention pour l’intervention d’entreprises extérieures
    - Suivi des fournisseurs critiques : évaluation et agrément
    - Mise en place d’une analyse de tendances
  • ADDAM (Aide au Développement Durable A Madagascar) - Volontaire pour une mission humanitaire

    2006 - 2006 Mission humanitaire, Madagascar
    - Alphabétisation,
    - Animation d’un club pour enfants,
    - Conseils d’hygiène et d’éducation pour adultes,
    - Estimation des besoins des populations en matière de santé, d’éducation, d’environnement
  • Phytocos - Stagiaire

    2005 - 2005 Stage technicien de 2 mois
    - Recherche et Développement: formulation de produits cosmétiques
    - Contrôle qualité des matières premières
  • Société Industrielle Lesaffre - Stagiaire

    2004 - 2004 Stage ouvrier (2 mois)
    Evaluation du pouvoir ferment des levures de panification

Formations

Réseau

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