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J&J
maintenant
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J&J
maintenant
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Johnson & Johnson Santé Beauté France
- Responsable Affaires Réglementaires
New Brunswick
2013 - maintenant
- Assurer la constitution, l’enregistrement et le suivi des dossiers d’AMM pour les spécialités pharmaceutiques.
- Constituer et suivre les dossiers réglementaires pour les produits d’hygiène et cosmétiques.
- Participer au contrôle de la Publicité et des articles de conditionnement.
- Suivre l’évolution de la réglementation des médicaments, et celle des produits cosmétiques.
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Johnson&Johnson Santé Beauté France
- Regulatory affairs scientist
2009 - 2013
Depuis Août 2009 :
Responsable du support réglementaire sur plusieurs marques cosmétiques au sein du portefeuille du groupe Johnson&Johnson au niveau de la région EMEA
- Gestion et facilitation de la validation réglementaire des concepts, des revendications et de l’étiquetage des produits (textes, mentions réglementaires, …)
- Validation de tout support réglementaire par rapport aux réglementations en vigueur et aux standards J&J: publicité presse, publicité TV, publi-reportage, support de communication à destination des professionnels de santé, …
- Support réglementaire sur toute la région Europe avec élaboration et vérification des dossiers produits finis
- Coordination proactive des points réglementaires avec les pays concernés et communication avec les différentes équipes R&D
- Veille réglementaire
- Relations internes et externes : R&D, Franchise, marketing locaux, département juridique, service logistique, assurance qualité, usine, Autorités Françaises et Européennes…
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S+ / Sephora
- Chargée d'études réglementaires
2008 - 2009
Gestion d’un portefeuille de marques exclusives (maquillage & soin) :
- Constitution des dossiers cosmétiques : contact avec les marques et les différents sous-traitants
- Conseil, vérification et validation des mentions packagings
- Vérification des matières premières, validation des formules
- Organisation / coordination des tests de tolérance et d’efficacité ; validation des revendications marketing
- Validation des supports de formation et de communication
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Shiseido
- Assistante affaires réglementaires internationales
Paris
2007 - 2008
SHISEIDO INTERNATIONAL EUROPE – Boulogne-Billancourt
Assistante Affaires règlementaires – ERC (Shiseido Europe Research Center)
• Enregistrements et notifications sanitaires à l’international (monde): analyse et préparation des éléments nécessaires à la constitution des dossiers
• Coordination avec la logistique
• Veille règlementaire internationale
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SRC Consulting
- Stagiaire affaires réglementaires cosmétiques
Chevilly-Larue
2006 - 2007
SRC Consulting – Paris 16ème (société de conseil)
Stage de fin d’études en affaires réglementaires cosmétiques internationales
• Notifications aux centres antipoison français
• Suivi réglementaire des développements produits
• Constitution des dossiers réglementaires des produits en développement
• Validation des mentions légales d’étiquetage et des textes des supports marketing
• Création d’une base de données : enregistrement des cosmétiques à l’international
• Veille technico-réglementaire cosmétique / santé et autre
• Diagnostic et recommandations BPF cosmétique
• Audit des dossiers légaux : conformité des formules, des étiquetages et des allégations des produits cosmétiques
