Castres2014 - maintenantDéveloppement Clinique dans le département R&D en Oncologie, Paris
Attachée de Recherche Clinique (ARC) études cliniques de phase I et III, en charge de 4 études dans 16 centres:
• Coordination des études
• Gestion des Contrats
• Gestion des Budgets
• Gestion des Produits à l'étude
• Gestion des Données de l'étude
• Veille du bon déroulement de l'étude, du respect du protocole et des GCP (Good Clinical Practice)
• Coordination des équipes hospitalières
• Visite de monitoring : sélection, initiation et clôture
Umanis
- Attachée de recherche clinique
Levallois-Perret 2014 - 2014Employée chez Umanis pour une prestation dans l'Institut de Recherche Pierre-Fabre, Développement Clinique dans le Département R&D en Oncologie, Paris
ARC études cliniques phase I, III et études observationnelles, en charge de 6 études dans 37 centres:
• Coordination des études
• Mise en place d'une étude de phase III dans 9 hôpitaux Français
• Formation des équipes dans les hôpitaux
• Soumission au Comité de Protection des Personnes
• Développement des Contrats
• Validations des Budgets
• Coordination des équipes dans les hôpitaux
Pierre Fabre
- Attachée de recherche clinique
Castres2012 - 2013Laboratoires Pierre-Fabre, Winchester (United Kingdom)
Attachée de Recherche Clinique (ARC) dans 2 études cliniques de phase III en oncologie.
ARC leader de 12 centres hospitaliers anglais:
- visites de monitoring dans les centres de recherche et les pharmacies hospitalières
- fermeture de pharmacies hospitalières, en fin d'étude
- remplissage des rapports de cas pour tous les patients
- gestion des trial master files
- gestion des documents dans les centres et les pharmacies hospitalières
- gestion des factures et des médicaments de l'étude
Pierre-Fabre
- Coordinateur International
Castres2012 - 2012Laboratoires Pierre-Fabre, Paris
Stagiaire coordinateur, pour un projet d'étude clinique de phase III en oncologie.
Responsable d'une "Contract Research Organisation" (CRO):
Suivi d'un audit dans une filiale et une CRO
Gestion de la CRO: Validation des rapports de monitoring, gestion du budget et des médicaments de l'étude, validation de données patients, gestion des téléconférences
Gestion par l'intermédiaire d'un outil informatique : Clinical Trials Management system
Visites de mise en place d'une étude de phase I
Hopital Universitaire de Strasbourg
- Externe en Pharmacie
2011 - 2011Stage dans le service de pédiatrie du CHU de Strasbourg. Mise en place du projet MEDREC.
Hopital Universitaire de Strasbourg
- Externe en Pharmacie
2011 - 2011Stage dans le service de pharmacovigilance du CHU de Strasbourg.
Participation à l’élaboration et à l’analyse d’une demande de renouvellement illimitée de la spécialité Cisplatine ® des laboratoires Mylan (avec attestation de services rendus).
Université de Strasbourg
- Stagiaire assistant chercheur
Strasbourg2010 - 2011Stage dans un laboratoire de recherche de pharmacologie en cancérologie à la Faculté de Pharmacie de Strasbourg
Participation à un projet d’étude : l’action des polyphénols sur les cellules cancéreuses sur un modèle animal de souris. Manipulation à la fois en cultures cellulaires et ex-vivo.
