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Fabien CEROU

LIBOURNE

En résumé

Mes compétences :
Biologie
Affaires réglementaires
Regulatory affairs
Variations
Microsoft Office

Entreprises

  • CEVA Santé Animale - Programme "Young Talent Pharma"

    2017 - maintenant Programme "Young talent Pharma" - Parcours de formation transverse de 18 mois.

    - Prise en charge de missions et projets des différents départements des sites pharmaceutiques (R&D, transfert industriel, production, qualité, affaires réglementaires, ...), en France et à l'étranger.

    - Au sein de ces différents départements, mise en oeuvre et analyse des méthodes/processus de travail.
  • CEVA Santé Animale - Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires - CEVA Santé Animale

    2015 - maintenant Chargé d'Affaires Réglementaires sur la Partie Qualité, au sein du service Post-Enregistrement des Affaires Réglementaires.

    - Évaluation et contrôle de la conformité réglementaire par rapport aux :
    * Pratiques industrielles
    * Exigences réglementaires internationales (EU, Canada, AMEL)

    - Rédaction des variations selon le Guideline Variation :
    * Récupération des données
    * Évaluation des besoins selon le Guideline
    * Rédaction des amendements et mise à jour des dossiers d'AMM

    - Consolidation des dossiers d’AMM pour extension géographique :
    * Intégration de rapports d’études (validation de process, étude de stabilité, nouvelle méthode analytique avec validation correspondante, ...)
    * Compliance industrielle

    - Réponse à LOQ
  • CEVA Santé Animale - Stage - Chargé d'Affaires réglementaires Post-AMM

    2015 - 2015 Stagiaire au sein du service Affaires Réglementaires Post-AMM - Partie Qualité

    - Projet nouvelle usine de production :
    * Evaluation des écarts
    * Mise en compliance

    - Missions ponctuelles :
    * Variations mineures (Evaluation et rédaction)
  • Faculté de Pharmacie de Limoges - Laboratoire de chimie des substances naturelles - Stagiaire

    2014 - 2014 Stage de recherche au sein du Laboratoire de chimie des substances naturelles, de la Faculté de Pharmacie de Limoges, sur le sujet : "Etude des effets de la protoporphyrine IX-disperminée sur la lignée cellulaire cancéreuse prostatique humaine PC-3, en vue de son application en photothérapie dynamique."

    - Techniques de biologie cellulaire et moléculaire
    - Recherches Bibliographiques
    - Analyse des résultats
    - Rédaction scientifique et présentation PowerPoint du projet
  • Université de Limoges - Participation au concours Campus Entrepreneur, organisé par l'IAE de Limoges

    Limoges 2013 - 2014 Participation au concours de création d'entreprise fictive "Campus entrepreneur", organisé par l'Institut d'Administration des Entreprises de Limoges (IAE)

    Création virtuelle de l'entreprise "Agri Conso", application pour smartphone ayant pour but de mettre en relation directe les producteurs et consommateurs afin de faciliter l'accès aux produits du terroir :

    - Management de projet
    - Étude de marché
    - Structuration d'un business plan à trois ans
    - Faisabilité financière
    - Réalisation de support de communication (PowerPoint, affiches...)

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Limoges 2014 - 2015 Master 2 Developpement de Produits de Santé, Option Medicaments Veterinaires

    Obtenu avec mention Bien
    Domaines de la formulation, de la production, de l’évaluation, du contrôle qualité, de l’assurance qualité, du réglementaire et de la mise sur le marché des formes pharmaceutiques, à usage humain ou vétérinaire, des aliments médicamenteux et des dispositifs médicaux.
  • Université De Limoges Faculté Des Sciences Et Techniques

    Limoges 2013 - 2014 Master 1 Sciences de la Vie et de la Santé
  • Université Limoges LCSN

    Limoges 2009 - 2013 Licence Biochimie, Biologie Moléculaire, Cellulaire et Génétique, Biotechnologie

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