Marie-Bénédicte GIRAUD

En résumé

Entreprises

• Clinact Formation (dpt 92) - Formation Professionnelle d'Attachée de Recherche Clinique

  maintenant - Management d'un projet transversal de recherche clinique en vaccinologie
  - Rédaction d'un CRF en neurologie
  - Monitoring dans le domaine de l'oncologie selon les BPC

• CEVA Santé Animale (dpt 33) - Responsable Procédures - Affaires Réglementaires Europe

  2011 - maintenant - Soumission des nouveaux dossiers d'AMM
  - Rédaction du module I du dossier d'AMM
  - Gestion du portefeuille d'AMM
  - Coordination des Procédures centralisées, décentralisées, reconnaissance mutuelle, repeat-use
  - Gestion des procédures de variation de type I, II et des renouvellements
  - Réponse aux questions des autorités
  - Evaluation réglementaire des nouveaux projets
  - Veille réglementaire
  - Support réglementaire aux filiales européennes

• CEVA Santé Animale (dpt 33) - Responsable Affaires Réglementaires Afrique

  2011 - 2011 - Gestion et défence du portefeuille d'AMM
  - Rédaction des parties I, II, III et IV en fonction de la réglementation en vigueur
  - Gestion des renouvellements et des variations
  - Réponse aux questions des autorités
  - Rôle d'interface avec les filiales et les équipes marketing

• Tournay Biotechnologies / Netlab Pharma (dpt 33) - Responsable de Projet Affaires réglementaires

  2010 - 2010 - Formulation d'une nouvelle gamme de compléments alimentaires:
  Veille concurrentielle / Etude de marché
  Etudes biobliographiques
  Formulation
  - Rédaction des dossiers réglementaires de cette gamme de produits et dépôt aux autorités compétentes
  - Rédaction des étiquettes
  - Rédaction des dossiers à but marketing
  - Formation de l'équipe commerciale sur ces nouveaux produits

• YSLAB (dpt 29) - Projet dans le cadre universitaire

  2008 - 2008 - Etude des rôles nutritionnels des probiotiques et des prébiotiques dans le but de développer une gamme de compléments alimentaires
  - Recherches bibliographiques
  - Etude de marché
  - Etude d'un positionnement marketing autre que celui de leurs rôles sur la fonction digestive

• ITERG (dpt 33) - Équipe Nutrition Métabolisme et Santé

  2008 - 2010 - Travail sur une étude observationnelle:
  "Impact de la consommation en Acides Gras PolyInsaturés n-3 sur le fonctionnement cognitif des sujets âgés issus de la cohorte des 3C":
  - Recueil des échantillons biologiques (sang et sérum) de ces sujets
  - Mise au point de techniques d'analyses des échantillons: extraction des lipides, CPG, HPLC
  - Interprétation des analyses (CPG, HPLC)
  - Corrélation entre le taux d'AGPI n-3 sanguin, la consommation alimentaire en Oméga 3 et les capacités cognitives des sujets (testée via le test MMSE)

• Polaris (dpt 29) - Projet dans le cadre universitaire

  2007 - 2007 - Etude bibliographique des effets physiologiques de l'acide docosahexaénoïque (Acide Gras PolyInsaturé n-3) sous ses différentes formes
  - Focus sur leurs effets au niveau cérébral

• UFR de Médecine (dpt 29) - Projet dans le cadre universitaire

  2007 - 2007 Etude sur la prévention nutritionnelle de l'ostéoporose

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Alexandra BERNARD DIJON *

• Carole PELARD

• David DAGUET

• Eliane TOURNEUX

• Louis-Serge REAL DEL SARTE

• Nicola ARCURI

• Nina SAMO

• Régis BEZAUT

• Virginie GENTIL