ORAVIS
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Qualification d’un module Documentum – Sanofi Pasteur : Elaboration des analyses de risques, des plan de tests et des fiches des tests (UAT et QO). Suivi des exécutions et rédaction des rapports.
Qualification d’une Gestion Technique Centralisée - Merial : Réalisation de la qualification de conception fournisseur, élaboration du plan de validation, rédaction des protocoles de qualification (QI, QO, QP), suivi des recettes, exécution des tests de qualification et rédaction des rapports
Qualification d’un spécifique SAP R/3v4.6c (en lien avec les modules PP et WM) de recherche lot dans le cadre de rappel de lot - Sanofi Pasteur : Rédaction des protocoles de qualification (QO, QP), exécution des tests de recettes et des tests de qualification, et rédaction des rapports
Conception et animation de formations aux Bonnes pratiques qualité ICH Q7A – Sanofi Aventis : Formation sous forme ludique basées sur les problématiques spécifique de l’entreprise.
Qualification d’un dispositif médical innovant (laser portatif) - Heatwave : Accompagnement à la formalisation des documents de conception et des tests fournisseur, élaboration de la stratégie de validation et du plan de validation et accompagnement à la formalisation des protocoles de qualification
Qualification d’un système de pilotage d’équipement de chromatographie et de purification – Sanofi Pasteur. (Automates Industriels Amersham en réseau, application UNICORN sous Windows XP) : Rédaction des protocoles de Qualification (QO/QP), Réalisation des tests et rédaction des rapports de Qualification (QI, QO et QP),
Qualification d’un Système de gestion de workflow de change control TRACKWISE.
Exécution des tests de qualification opérationnelle
Qualification d’un Système de Contrôle Commande - bâtiment de production - Sanofi Pasteur.
Système Foxboro de pilotage et de gestion de données de production, Progiciel IA Series sous Windows XP et Windows 2000 Serveur, base de données SQLServeur
Exécution des tests et rédaction des rapports de Qualification Opérationnelle et performances
Suivi des anomalies et modifications en cours de qualification
