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ORAVIS
- Consultant associé
2005 - maintenant
Mes missions :
Développement interne de la société : recrutement, développement commercial, création organisme de formation
Chef de projets en mission chez nos clients :
- Validation d'une application de gestion de CAPA (trackwise)
- Gestion d'un projet de validation d'un système de gestion électronique de document (base documentum D2)
- Structuration et gestion d'un projet libération européenne
- Gestion d'un projet d'automatisation des certificats de contrôle en conformité avec les normes européennes
- Coordination de projet de mise en place de systèmes de chromatographie conforme 21 CFR Part 11
- Coordination de validation d'un système de contrôle commande d'un bâtiment de production
- Revue de conformité réglementaire (BPF) d'une nouvelle de conditionnement
- Qualification d'un système de granulométrie
- Formation d'un service d'un grand groupe pharmaceutique à la validation de systèmes automatisés.
- Formation ICHQ7A de près de 500 personnes d'un site chimique
- Reprise de données Peoplesoft E8.10
- Etude de mise en place d'un datawarehouse en lien avec People soft et optimisation des processus de traitement de données People soft
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Assystem
- Manager Technique systemes informatisés et automatisés
Courbevoie
2002 - 2005
Management d'une équipe pluridisciplinaire (automaticiens, informaticiens, ingénieurs qualité)
Direction et gestion de projets :
- Validation de systèmes informatisés de gestion et de production
- Etudes de Mises en conformité 21 CFR Part 11 de systèmes
Conception et réalisation de formation méthodologique, technique et managériale (21CFR Part11, BPF, GAMP, validation des SI/SA, assertivité - plus de 300 personnes formées)
Support et développement commercial
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CyberConseil
- Responsable agence adjoint
1998 - 2002
Gestion d'une équipe pluridisciplinaires de 10 personnes (automaticiens, informaticiens, ingénieurs qualité)
Directeur et chef de projets :
- qualification et validation de systèmes informatisés et automatisés (ERP, gestion de production, supervision et pilotage de bàtiments, gestion de laboratoires)
- Assistance maîtrise d'ouvrage pour la mise en place d'un système de pharmacovigilance
Support et développement commercial
