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Fanny ANDRESS

DANGOLSHEIM

En résumé

Mes compétences :
Microfiltration tangentielle
Clarification sur filtre à cartouche
Adaptabilité
Chromatographie échangeuse d'ions
Esprit d'équipe
Travail en équipe
Manipulation aseptique
Amplification virale sur cellules
Cassage cellulaire
Dynamisme
Traitements enzymatiques
Travail en ZAC
Organisation du travail
Culture cellulaire

Entreprises

  • ABL EUROPE - Technicienne Production et Développement

    2015 - maintenant

  • Transgene - Technicienne Développement de Procédés

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2014 - 2015 • Développement de Procédés de purification de vecteurs oncolytiques et industrialisation de process: microfiltration tangentielle (TFF) sur fibre creuse, cassage cellulaire, traitement enzymatique, chromatographie, clarification.
    • Rédaction des protocoles et des rapports (analyse et synthèse des résultats) relatifs aux essais de développement à réaliser
    • QbD (Quality By Design) : élaboration de plans d’expérience, analyse statistique des résultats
    • Veille documentaire, recherche d’innovations
    • Relations fournisseurs (MERCK MILLIPORE, SPECTRUM, SARTORIUS, GE, SYNETUDE)

  • Transgene - Technicienne Bioproduction

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2007 - 2014 • Conduite de procédés d'amplification et de purification de vecteurs viraux: respect de la documentation en vigueur (instructions, procédures), du planning, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles d’Hygiène, de Sécurité et d’Environnement (HSE)
    • Microfiltration tangentielle (TFF) sur fibre creuse, cassage cellulaire, traitement enzymatique, culture cellulaire (Hela, cellules embryonnaire de poulet (CEP)).
    • Travail en ZAC (Zone atmosphère contrôlée) classée B, C et D
    • Compilation des données de production, traçabilité, vérification des dossiers de lot, rédaction de rapports de production
    • Gestion et réalisation des prélèvements in process (Laboratory Information Management System (LIMS))
    • Qualification du process et de la zone de production : Media Process Test (MPT), qualification particulaire et environnementale de la ZAC
    • Qualification d’équipements : initiale (QI) opérationnelle (QO) de performance (QP)
    • Nettoyage et entretien de la zone de production et des équipements : décontamination par voie aérienne, mise à blanc
    • Maintenance de premier niveau
    • Rédaction / révision entre autres des procédures et des instructions de production
    • Correspondant Assurance Qualité : mise en application de la documentation qualité au sein du service, audit documentaire
    • Transfert de process de production : réalisation de lots d’ingénierie, de lots de qualification
    • Industrialisation de process de fabrication
    • Formation d’une équipe de production
    • Analyse de risques process selon la méthode OHB (Occupational Hazard Band) en vue de la validation du procédé
    • Mise en place d’une station de nettoyage et stérilisation en place d’équipement : cahier des charges, avant-projet sommaire et détaillé, transposition process
    • Amélioration continue : plan d’actions correctives, mise en place d’indicateurs qualité, optimisation des conditions de travail (geste et posture, Equipements de Protection Individuels (EPI))

  • Brasserie METEOR - Stagiaire Contrôle Qualité

    2007 - 2007 Investigation d’une source de contamination de la bière en mini fûts et proposition d’un plan d’actions correctives. L'investigation a été menée par l'analyse des résultats microbiologiques (tests de stérilité, identifications) à différentes étapes du process (produit et équipements).

  • Transgene - Stagiaire Recherche & Développement

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2006 - 2006 Mise en place d’une base de données caractérisant les Anticorps utilisés en R&D : inventaire, test de fonctionnalité et titrage des anticorps par cytométrie de flux (FACS).

Formations

Réseau

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