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Fanny RAYMONENQ

PUTEAUX

En résumé

Mon profil de compétences:

1/ Compétences tout au long du cycle de vie du médicament :

Recherche clinique :
- Connaissance de la réglementation et de la méthodologie des essais cliniques.
- Implication au niveau des différents acteurs de la recherche clinique :
o Versant autorités : Gestion des protocoles industriels et institutionnels (AFSSAPS).
o Versant industriels : Rédaction de rapports d'études cliniques (JNBD) et préparation/soumission de dossiers pour l’autorisation d’essais cliniques (Pfizer).
o Versant professionnels de santé : Mise en place et gestion des essais cliniques (H. Pitié et H. Tenon).

ATU :
- Gestion des médicaments sous ATU (nominative et cohorte) :
o Versant industriel : stratégie de mise en place, dossier de demande à l’Afssaps (JNBD).
o Versant professionnel de santé : gestion des renouvellements d’ATUn (H.Tenon, H. Foch).

AMM :
- Connaissance de la réglementation française et européenne en vigueur des procédures d’AMM.
- Aide à la planification de l’enregistrement de médicaments (procédures européennes et nationale).
- Audit et rédaction de dossiers d'AMM (partie pharmaceutique et clinique).
- Préparation, dépôt et suivi du dossier d’AMM conformément à la réglementation en vigueur.
- Validation et traduction de RCP, validation des éléments de conditionnement des produits.
- Contrôle des documents promotionnels à destination des professionnels de santé et du grand public.

Accès au marché :
- Accompagnement d'industriels pour l'accès au marché de produits de santé : Rédaction du dossier technique pour la Haute Autorité de Santé.

2/ Compétences en Assurance Qualité :
- Amélioration du système d’Assurance Qualité au sein de laboratoire pharmaceutique exploitant.
- Rédaction et mise à jour de procédures.

3/ Compétences en management et gestion :
- Encadrement des équipes de préparateurs et d’externes en pharmacie à l’hôpital.
- Gestion de la pharmacie de l’hôpital dans le cadre de garde de nuit et de week-end.
- Gestion du laboratoire de contrôle (H Tenon) et du laboratoire de pharmaco-toxicologie (H Beaujon).
- Promotion et lancement d’un projet de cours préparatoires au concours de 1ère année de pharmacie, ainsi que le recrutement et la gestion de l’équipe d’encadrement des élèves.

4/ Compétences en communication :
- Mise en place d’outils de communication (article scientifique, poster, power-point).
- Formation des équipes :
o Mise en place de la nouvelle réglementation sur les essais cliniques.
o Réglementation de la publicité des médicaments.
- Dispensation et conseil pharmaceutique au patient.
- Télémarketing auprès des officines.

5/ Compétences commerciales :
- Élaboration de proposition commerciale et négociation de contrat.
- Suivi du budget et du planning de mission.

6/ Compétences pharmaceutiques :
- Contrôle pharmaceutique des prescriptions antibiotiques et chimiothérapies.
- Préparation des anticancéreux en salle blanche stérile (H. Beaujon, H. Tenon).

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Assurance
Assurance Qualité
Essais cliniques
Microsoft accès
Pharmacien
Qualité
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • My Pharma Benchmark SAS - Pharmacien associé

    2014 - maintenant My Pharma Benchmark SAS met la technologie informatique au service de l'analyse stratégique d'accès au marché des médicaments.
    Nous développons un outil qui permettra de cerner rapidement l'environnement concurrentiel d'un médicament, en se basant sur les données d'évaluation des médicaments par les Agences de différents pays.
  • Pharmacie Boieldieu - Pharmacien Adjoint

    2013 - maintenant
  • ANSM - Interne en pharmacie - Unité Essais Cliniques DEMEB

    Saint-Denis 2006 - 2006
  • Mapi Group - Consultante, Affaires réglementaires et pharmaceutiques et Management de la qualité

    Lyon 2006 - 2012
  • Pfizer - Interne en pharmacie - Affaires Réglementaires

    Paris 2005 - 2006
  • AGEPS - Interne en pharmacie

    2004 - 2005
  • Assistance publique - Hôpitaux de Paris - Interne en pharmacie

    Paris 2002 - 2004 Hôpital Foch (92) , Hôpital Beaujon (92) , Hôpital Tenon (75) , Hôpital Pitié-Salpétrière (75)

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