Ferda LEGRAND

En résumé

Entreprises

• CHU Nantes - Unité de Thérapie Cellulaire et Génique - Responsable Assurance Qualité

  2015 - maintenant - Garantir la mise en œuvre de toutes les dispositions assurant la maîtrise de la qualité : système documentaire, audits et auto-inspections, gestion des non conformités, mise en place des actions correctives et préventives
  - Maintenir la cohérence du système qualité de l’UTCG (unité certifiée ISO 9001 depuis Décembre 2000) et poursuivre son développement, en termes de conception, d'organisation, de suivi et d’amélioration
  - Mise en place, maintien et respect des exigences des Bonnes Pratiques (BPTC, BPF)
  - Former et informer le personnel sur le système qualité
  - Assurer la veille réglementaire
  - Coordonner et Assurer la rédaction des dossiers réglementaires (activités, procédés ...)
  - Suivi des réclamations des fournisseurs et des destinataires
  - Organisation et animation des réunions qualité : revue de processus & revue de direction
  - Participer au Comité Technique du Centre d’Investigation Clinique en Biothérapie sur lequel s’appuie l’UTCG sur le plan scientifique
  - Suppléance du Responsable CQ
  

• Établissement français du sang - Stagiaire Ingenieur Contrôle Qualité

  2015 - 2015 Mises en place et validations de méthodes d'Immunophénotypage en cytométrie en flux dans le cadre d'un projet en thérapie cellulaire (MTI) visant à produire une banque de Lymphocytes T anti-CMV au sein d'Atlantic Bio GMP.
  Rédaction des documents qualité (rapports de validation/Mode opératoire/Fiche de spécification et traçabilité des réactifs)
  Manipulation en condition stérile : stimulation des Lymphocytes à la PMA/Ionomycine pour les inciter à produire des cytokines telles que IFNg et IL2
  Contrôle qualité des échantillons en stade validation du process produits chez Atlantic Bio GMP
  Connaissance des référentiels BPF, ICH, COFRAC, norme ISO 15189
  Bibliographie

• Nouvelles cliniques nantaises - Technicienne preleveuse

  2014 - 2014 Prélèvement sanguin en clinique et laboratoire
  

• ONIRIS/ Unité de Nutrition et Endocrinologie - Assistante doctorante

  2014 - 2014 Étude du métabolisme énergétique chez le chien et le chat en croissance
  Calorimétrie indirecte

• CHU Nantes Laboratoire de Virologie - Technicienne de laboratoire stagiaire

  2012 - 2012 Qualification de performance de l'automate LIAISON XL ®‎ DiaSorin
  Réalisation d'un poster pour la RICAI 2012
  Visualisation des ECP des virus en culture cellulaire
  ELISA
  Sérologie

• Clinique Jules Verne - Technicienne de laboratoire stagiaire

  Nantes 2011 - 2011 Estimation du risque de trisomie 21 fœtale (dosage marqueurs sérique)
  Statistiques : étude des faux positives et négatives

Formations

• Faculté De Pharmacie Parcours Cosmétologie (Nantes)

  Nantes 2014 - 2015 Parcours Biotechnologies
  Mention Bien

• Faculte De Medecine

  Nantes 2009 - 2010 PCEM1

Réseau

• Anaïs Pinar DURAND

• Jean BERRY

• Lucie LECLERC

• Manon REBILLON

• Manuel DESMARS

• Pascal RABY

• Patrick CHAMPION-ARNAUD

• Severine LEROY

• Thomas MIRAMOND