Florian EYMARD

En résumé

Entreprises

• Merck KGaA - QA Specialist

  Darmstadt 2017 - maintenant - Compliance des activités en zone USP
  - Support à l’investigation, évaluation et clôture des déviations, support à la définition et approbation des CAPA
  - Revue et approbation des change controls, et vérification de leur correcte implémentation
  - Revue et approbation de la documentation GMP liée aux activités de production
  - Revue des dossiers de lot et préparation des dossiers de release.

• Shire - Consultant Qualification - Validation

  Boulogne-Billancourt 2016 - 2016 - Qualification d’équipements (QI-QO-QP): sondes de comptage de particules non viables en classes A et B et de leur HMI associé ; drain sur le circuit CIP de bioréacteurs 2500 L ; régulateur de pression et tuyauterie en aval de colonnes de chromatographie échangeuse d’anions ; potence de levage de containers de bouchons stériles pour connexion aseptique à la ligne de remplissage.
  - Qualification HVAC : Smoke Test en classe A (remplisseuse flacons et local avec 4 lyophilisateurs)
  - Validation de nettoyage: extension à 72h du Clean Hold Time du skid de filtration et de la remplisseuse flacons
  - Validation du Sterile Hold Time des charges autoclave à 31 jours par test de stérilité (observation réglementaire)
  - Mise à jour documentaire: Cleaning / Sterilization Validation Master Plan
  - Analyse et rédaction de rationnels pour :
  * étendre le Dirty Hold Time du matériel à 7 jours avant nettoyage en washing machine ;
  * remplacer le CIP des cuves buffer entre chaque lot par un rinçage WFI.

• Leo Pharma - Expert Process Fabrication Injectables

  Ballerup 2015 - 2016 - Chef de projet usine de validation d’un nouveau fournisseur de seringues
  - Conduite de projets de fiabilisation, d’augmentation de production et de réduction des pertes
  - Enquête sur les déviations, mise en place de CAPA en laverie, formulation, remplissage aseptique.
  - Organisation et analyse des Media Fill Tests et préparation des arrêts techniques
  - Mise à jour de la documentation (dossiers de lots, procédures, instructions, etc.) et formations associées
  - Participation aux inspections réglementaires (visite d’atelier, présentation et réponse aux questions en salle).

• LEO Pharma - Pharmacien de Production de Nuit

  Ballerup 2013 - 2014 - Supervision des activités de fabrication, répartition aseptique, mirage et conditionnement de nuit :
  * Encadrement des équipes de production (jusqu'à 35 personnes)
  * Prise de décision sur la conduite à tenir lors de problèmes qualité, productivité, de planning ou d'effectifs
  * Suppléance des laboratoires de microbiologie et de chimie lorsque nécessaire
  
  - Conduite de projets d'amélioration continue en journée :
  * Participation à la mise en place des actions Lean en production
  * Référent production pour la validation d’un nouveau fournisseur d’article de conditionnement primaire
  * Conduite d'essais et de qualifications de nouveaux articles de conditionnement (primaire et secondaire) dans les différents services de production

• Sanofi Pasteur - Chef de projet en Mise Sous Forme Pharmaceutique

  Lyon 2012 - 2012 - Chef du projet "Analyse de criticité des procédés de conditionnement de vaccins (seringues pré-remplies et/ou flacons)" :
  * Description détaillée du procédé de conditionnement (lignes automatisées, semi-automatisées et manuelles)
  * Caractérisation des produits de fin de phase fonctionnelle et du produit fini
  * Formation et animation d'un groupe de travail multidisciplinaire (7 collaborateurs de 6 métiers différents)
  * Mise en place d'une méthode AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets, et de leur Criticité)
  * Proposition d'actions correctives pour les étapes et paramètres les plus critiques
  * Rédaction d'une thèse en pharmacie sur le sujet.
  
  - Mise en place de CAPA (Corrective And Preventive Actions) pour 2 lignes de conditionnement
  
  - Réorganisation du suivi de nettoyage de l'atelier de conditionnement, en accord avec le prestataire

• Berlin-Chemie AG (groupe Menarini) - Assistant Contrôle-Qualité

  2011 - 2011 BERLIN-CHEMIE est une entreprise pharmaceutique allemande qui développe, produit et distribue une large palette de médicaments sous toutes les formes pharmaceutiques existantes.
  Elle fait partie depuis 1992 du groupe pharmaceutique italien MENARINI.
  En 2010, ses ventes atteignent 1300 M€, dont près de 65% sont réalisées à l'étranger (hors Allemagne).
  
  Au cours d'une expérience de 4 mois à Berlin (Allemagne) au sein du département de Contrôle-Qualité, j'ai réalisé les missions suivantes :
  
  - Contrôle de routine de la libération du principe actif par spectrophotométrie
  - Validation d’une méthode automatisée de dissolution d’un produit sous forme solide
  - Réalisation de profils de dissolution d’un principe actif pulvérulent afin d’optimiser sa libération en fonction de sa granulométrie.

• Universitätsklinikum, Heidelberg (Allemagne) - Stagiaire à la pharmacie hospitalière du CHU d'Heidelberg

  2011 - 2011 - Participation à la production de médicaments solides, pâteux et d'injectables en zone stérile (ZAC)
  - Validation d’une méthode de dosage simultané de solutions injectables d’Adrénaline et de Noradrénaline par HPLC
  - Mise en place d’un essai de stabilité et d’optimisation de la composition et des conditions de conservation de seringues de catécholamines préparées par la pharmacie.
  - Rédaction et présentation d’un poster scientifique au congrès annuel de l’association des pharmaciens hospitaliers allemands (Berlin, mai 2011 : obtention du 2ème prix).

• Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon - Stagiaire au Laboratoire de Biochimie et de Biologie Moléculaire

  2010 - 2010 Validation d’une méthode de dosage plasmatique de l’Ertapenem par HPLC selon la norme ISO 15189.

• Pharmacie Meraud, Diémoz (Isère) - Employé

  2009 - 2010 Vente, conseil, réception de commandes, réalisation de préparations magistrales.

• Valeo, Saint Quentin-Fallavier (Isère) - Opérateur intérimaire

  2007 - 2007 Inspection de pièces détachées et démarreurs automobiles

• Objectif Concours, Lyon - Formateur occasionnel

  2007 - 2010 - Élaboration et correction d’interrogations écrites en physiologie pour préparer les étudiants de 1ère année au concours de pharmacie.
  - Suivi personnalisé et soutien à quelques étudiants de 1ère année au cours de l'année universitaire

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 2011 - 2012 Master 2, mention Très Bien

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Lyon 2006 - 2012 Docteur d'État en Pharmacie
  
  Thèse soutenue le 11 décembre 2012.
  Sujet : Analyse de criticité du procédé de conditionnement de vaccins injectables sur le site Sanofi Pasteur de Marcy L'Etoile.

• Lycée Cité Scolaire Internationale

  Lyon 2003 - 2006 Baccalauréat mention Bien
  
  Série Scientifique; section Européenne Allemand

Réseau

• Arnaud QUITTARD PINON

• Jean-Michel SALAMA

• Lauren MEYER

• Lionel GOUY

• Ludivine LAUGERETTE

• Mélanie REYNAUD

• Mélody NOVACQ

• Pierre TAPPONNIER

• Sami MENIRI

• Vincent ROMEO