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Pierre TAPPONNIER

Paris

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Galénique
Pharmacien
Gestion de projet

Entreprises

  • Sanofi - Expert Qualité Distribution et Transport

    Paris 2016 - maintenant

  • Sanofi - Responsable Assurance Qualité site

    Paris 2011 - 2016 Mon poste me mettait en prise directe avec les officines, les grossistes, les hôpitaux et cliniques ainsi qu'avec les filiales de nos clients de France métropolitaine et des Dom-Tom.
    Outre les fonctions AQ classiques, je menais avec mon équipe et les équipes terrain (exploitation et transports) les enquêtes, les analyses de fond et les CAPA permettant de diminuer le taux de litiges associé à notre activité.
    Intégré dans la démarche LEAN, j'envisageais mon action comme un support supplémentaire à la réduction des CRI du site.
    En tant que chef de projet, j'ai également permis au site d'accueillir en 2014 un nouveau client à forte VA, en transférant l'activité de distribution du site donneur vers le nôtre. Les objectifs de maintien du service client au démarrage, de maintien du niveau Qualité, du respect du budget et des délais ont tous été atteints. La phase d'optimisation est finalisée.

  • Sanofi Winthrop Industrie - Responsable Assurance Qualité Développement Industriel

    Paris 2006 - 2011 De 2006 à 2011, j'ai mis en place le système d'Assurance Qualité du Développement Industriel de Compiègne, dans un contexte de Life Cycle Management de produits matures et OTC. Le but était de produire et contrôler des lots cliniques et des lots au 1/10 de taille industrielle en environnement BPF et GMP.
    Répartis en 54 familles, les documents qui ont été générés, en liaison avec le site de production auquel le Centre de Développement Industriel est rattaché, couvrent l'ensemble des activités pharmaceutiques, de la définition des cahiers des charges entre les donneurs d'ordre du Groupe (essentiellement les filiales) et les équipes terrain (galénistes, analystes et réglementaires) jusqu'à l'expédition des produits vers les centres de conditionnement clinique agréés, après que je les aie libérés.
    Deux produits sont "sortis" et ont obtenu leur AMM.
    Les actions d'amélioration continue figuraient également dans le programme Qualité annuel, par le biais du suivi des plans d'action alimentés par les audits internes, les déviations et les réclamations. La formation des équipes aux BPF / BPC / GMP était également de ma responsabilité.
    En parallèle à cette activité Qualité, j'étais également garant des pilotes de développement et de fabrication clinique ainsi que du pilote packaging, en termes d'housekeeping, de maintenance des équipements et d'évolution dans le cadre du Plan Directeur site.

  • Sanofi Aventis - Responsable Assurance Qualité Produit

    Paris 2002 - 2006 - Libération des lots (environ 80 OF par mois) après clôture des déviations
    - Amélioration de la qualité :
    o planification et conduites d’audits internes (12 par an), suivi des actions correctives liées à ces audits
    o suivi des indicateurs de qualité, analyse de tendance et force de proposition
    o participation aux audits des agences en tant que facilitateur, runner, scribe, vérificateur
    o gestion des change controls
    - Système Qualité : rédaction de procédures pour l’atelier et le site, approbation des modes opératoires conformes aux exigences et référentiels internes
    - Préparation d’une inspection FDA (Juin 2003)

  • Aventis - Responsable Atelier

    Paris 2000 - 2002 • Responsable de fabrication et de conditionnement : formes sèches
    - Encadrement d’une équipe de 60 opérateurs et de six agents de maîtrise en direct
    - Responsabilité de la production de médicaments générant 25% de l’activité du site dans un contexte FDA
    - Maîtrise de conditions de travail HSE extrêmes pour produits très toxiques
    - Responsabilité de la mise en place de la démarche d’Excellence Industrielle dans l’atelier
    - Diminution de 55% de la non-qualité en 2002 par rapport à 2001

  • Laboratoires Urgo - Responsable Atelier

    Chenôve 1997 - 2000 • Responsable de fabrication et conditionnement : formes liquides et sèches, pâteux, aérosols
    - Encadrement d’une équipe de 30 opérateurs et d’un agent de maîtrise
    - Elaboration et gestion du budget d’exploitation de 1,5 M€
    - Lancement de 6 nouveaux produits

    Mes fonctions se sont étendues en 1999 avec la prise de responsabilité de deux secteurs supplémentaires :
    • support imprimerie :
    - Encadrement d’une équipe de 10 techniciens et de deux agents de maîtrise
    - Conception de B.A.T. / Impression offset
    • logistique interne :
    - Management de 6 opérateurs et d’un chef d’équipe
    - Réception et répartition des commandes
    - Gestion du flux interne : approvisionnement en MP / transferts de SF et PF

  • Laboratoires Meditech - Chef projet

    1995 - 1997 -Conception d’une machine de préparation extemporanée de solutions de dialyse : définition des besoins, choix d’un bureau d’études partenaire, suivi de la construction de 2 prototypes, mise à l’épreuve et qualification des prototypes, conception des manuels d’utilisation et des plaquettes publicitaires
    - Conception du consommable (mélanges de sels minéraux en saches)
    - Qualification de l’installation industrielle de remplissage et validation du procédé.

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