Mes compétences :
Datalabs
Medidata
Oracle
Sas
Gestion de projet et d équipe
Entreprises
PRA international
- Chef de projet Data Management, Pharmacovigilance et Statistiques
2010 - maintenantGestion des activités data management, pharmacovigilance, statistiques et des différents sous traitants (central lab et ecg, IxRS, ePRO) sur de nombreux projets globaux.
Chef de projet responsable des équipes opérationnelles des spécialités mentionnées ci dessus, responsable du budget, interface avec les clients et l'équipe projet.
Garant que les services soient fournis de maniere homogène, avec qualité, dans les temps et le respect du budget.
Contact principal lors des BID defence.
Clearstone Central Laboratories anciennement MDS Pharma Services
- Responsable Equipe Data Management - Spécialiste Amélioration Operationelle
2006 - 2010Management, Mentor, gestion du Budget, mise en place de processus, métriques et audits.
Référent pour l'équipe Data Management. Suivi et gestion des principales études clinique. Contact client pour l'équipe.
Obtention de la certification Green Belt Lean Sigma (Certification Black Belt en cours), mise en place de la culture d'amélioration continue de processus
Participe à la revue globale des processus, à leur documentation et force de proposition et recommandation pour le changement.
Formations et groupes de travail en local avec les différents sites Clearstone a Paris, Toronto et Hambourg.
Chef de projet d'importants projets globaux et représentant Data Management.
Nombreux projets Lean Sigma, travail sur l'efficacité opérationnel, Gestion de la suppression d'un Laboratoire en Europe, Référent Data Management Europe et Asie de l'application de gestion d'étude clinique Apollo.
Expert aECG HL7 Mortara warehouse format XML
MDS Pharma Services
- Responsable Equipe Data Management
2004 - 2006Gestion de l'équipe Data Management, réorganisation et développement de l'équipe à Paris, données Lab et CCS(ECGs). Gestion d'une équipe de 7 à 12 personnes.
Suivi et gestion des principales études clinique. Contact client pour l'équipe.
Référent technique et formation de l'équipe.
Mise en place de procédure qualité pour l'activité Data Management globale.
Évaluation et mise en place de nouveau processus de travail incluant les différents départements de l'entreprise.
Création et Gestion du budget du département.
Mise en place d'outils de suivi d'étude et de métriques(production et qualité) pour la gestion d'étude.
Expert aECG HL7 Mortara warehouse format XML
MDS Pharma Services
- Senior Data Manager
1998 - 2004Data management des etudes cliniques.
Contact principal client.
Referent technique et formation equipe data management.
Interface avec les differents departements.
Support au responsable data management.
Integration, maintenance and developpement des outils de gestion des etudes cliniques.
Mise en place et gestion du systeme qualité du département
