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Francois BOURDON

GRANVILLE

En résumé

Expert en management de la qualité (GMP, ISO 9001, ...) dans l'industrie pharmaceutique, medical device et chimique ainsi qu' en sécurité environnement sur des sites Seveso.
Auditeur expérimenté.
J'ai préparé des inspections réglementaires (FDA, ANSM, Japon, DREAL, ...) avec succès, mis en place des systèmes de management qualité et QSE intégrés.

Mes compétences :
Qualité
ISO 9001
ISO 14001
GMP
BPF
Sécurité
FDA
Environnement
Chimie
Pharmacie
Controle qualité

Entreprises

  • APTAR Stelmi - Directeur Qualité

    2014 - maintenant Management d'une équipe de 50 personnes : assurance qualité, qualifications/validations, contrôle qualité, réclamations clients, ...
    Inspection FDA en mai 2016
    ISO 9001 et 15378

  • GUERBET - Responsable QSE

    Villepinte 2009 - 2014 management d'une équipe de 45 personnes
    site Seveso seuil haut : étude de dangers,SGS ,PPI, PPRT
    en charge de la communication externe du site (autorités, politiques, riverains, presse, ...)
    démarche de management intégré
    document unique
    audits internes, inspections réglementaires (AFSSaPS, Japon, DREAL, ...)

  • GUERBET (Simafex) - Responsable QSE

    2008 - 2009 Mise en place management intégré
    SITE Seveso seuil haut
    Négociation d'arrêtés préfectoraux
    Animation d'un projet de remise à niveau de la filière de traitement des effluents
    Préparation inspections FDA et Japon
    Audits clients, fourrnisseurs, internes

  • GUERBET - Chef de projet Qualité

    Villepinte 2004 - 2007 mise en conformité GMP de tous les sites du Groupe Guerbet (2 sites chimiques, 2 sites pharma)
    gestion d'une équipe projet de 50 personnes
    refonte des procédures qualité Groupe clefs
    mise en place d'une équipe qualification / validation corporate
    réalisation d'audits réguliers sur les sites
    préparation d'inspections AFSSaPS, FDA, Japon
    supervision de la construction d'un nouvel atelier pharma injectable

  • GUERBET (Simafex) - Responsable Qualité

    2001 - 2004 Mise en place ISO 9001 : 2000
    Mise à niveau GMP du site
    Gestion des réclamations clients, audits clients
    Audits fournisseurs, audits internes
    Réduction des coûts non qualité

  • BAXTER - Coordinateur des laboratoires

    Maurepas 1999 - 2001 mise en conformité GMP des labos de contrôle Europe
    audits fournisseurs
    transfert industriel

  • BAXTER - Responsable Contrôle Qualité

    Maurepas 1995 - 1999 management d'une équipe de 20 personnes
    contrôle analytique chimique et microbiologique
    mise à niveau du labo pour une inspection FDA

  • BAXTER - Responsable développement analytique

    Maurepas 1993 - 1995 mise au point, validation et transfert de méthodes analytiques
    études de stabilité
    chimie des corps gras, physicochimie des émulsions
    études d'interactions contenant / contenu

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