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Carole RIBOT

Levallois-Perret

En résumé

Forte d'une expérience industrielle de 20 ans en Assurance Qualité en chimie fine puis en cosmétique, j'ai acquis de solides compétences en système de management de la qualité, amélioration continue, validation, conformité réglementaire, ISO 9001, BPF et GMP.
J'aime relever des challenges avec mes équipes qu'elles soient fonctionnelles ou hiérarchiques, tels que la réussite d'inspection (FDA, ANSM..) ou le lancement de nouveaux produits.

Mes compétences :
Iso 9001
BPF / GMP substances actives
Qualité
GMP
Audit qualité
CAPA
BPF
FDA

Entreprises

  • Guerlain - Responsable Assurance Qualité

    Levallois-Perret 2017 - maintenant

  • L'Oréal (SICOS) - Ingénieur Qualité Expert FDA

    2013 - 2017 - Responsable validation équipements de production et fluides propres
    Plans directeurs, procédures système, analyses de risques, protocoles et rapports de validation
    Suivi du plan annuel de validation
    Accompagnement des équipes techniques
    Coordination de la métrologie des équipements

    - Membre de l’équipe projet chargée de la mise à niveau du site pour les produits OTC vendus aux USA
    . Pilotage de groupes de travail pour le traitement des écarts liés aux systèmes production et bâtiment :
    Documentation (modes opératoires, enregistrements, déviations, réconciliation)
    Identification des équipements
    Nettoyage du petit matériel de fabrication et des locaux
    Métrologie
    Lutte contre les nuisibles
    . Formation du personnel de production

  • CALAIRE CHIMIE - Responsable Assurance Qualité

    1998 - 2013 Société de chimie fine spécialisée dans la fabrication d’intermédiaires et de principes actifs pour l’industrie pharmaceutique. Management du département Assurance Qualité (Assurance qualité système et Contrôle qualité : 15 personnes)
    . Développement des activités de qualification et validation pour les nouveaux projets GMP
    . Revue et libération des dossiers de lot
    . Pilotage du système de management de la qualité selon les référentiels ISO 9001 et GMP : revue de direction, revue qualité produit, CAPA, audits internes, fournisseurs et externes
    . Conduite avec succès des inspections des autorités de santé (FDA, ANSM, PMDA)
    . Formation du personnel
    . Rédaction de dossiers réglementaires (ASMF).

  • CALAIRE CHIMIE - Assureur Qualité Junior

    1996 - 1998 . Mise en place des GMP sur le site, dans le cadre de l’industrialisation d’un intermédiaire pharmaceutique destiné au marché US pour le client GSK.
    . Gestion du système documentaire qualité ISO 9002, des audits internes, de l’amélioration continue.

Formations

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Rennes (ENSCR) (Rennes)

    Rennes 1993 - 1996 Ingénieur chimiste

    Option Sciences de Gestion (IGR) : Qualité, gestion de production, marketing, stratégie

Réseau

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