Genève
Avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie du DIV et du DM, où j’ai occupé différentes positions avec des responsabilités croissantes, je recherche actuellement de nouvelles opportunités de carrière.
En tant que partenaire business stratégique, au sein de l’UE, et en Europe Centrale et de l’Est, au Moyen Orient et en Afrique, j’ai géré la situation réglementaire, en étant le point focal pour tous les aspects réglementaires et qualités.
Au cours des années, j’ai capitalisé sur mon organisation et ma rigueur, qualités clés dans une position réglementaire, ainsi que sur mes compétences analytiques, techniques et de résolution de problème. J’ai aussi développé des talents de communication efficace, de présentation et de négociation, qui sont importants pour le travail d’équipe et avec différentes parties prenantes, soit internes (fabricants) ou externes (autorités). Mon adaptabilité personnelle a également été fréquemment mise à contribution, avec l’évolution rapide de l’environnement réglementaire.
After more than 20 years within the IVD and MD industry, where I held several positions with increasing responsibilities, I'm now looking for new career opportunities.
As a strategic business partner in the EU, as well as in Central and Eastern Europe, Middle East and Africa, I have been securing the regulatory situation, being the focal point for all regulatory and quality matters.
Over the years, I have capitalized on my good organization and rigor, skills that are key in a regulatory position, as well as on my analytical, technical and problem solving skills. I have also developed effective communication, presentation and negotiation skills, that are important when working in a team and having to deal with various stakeholders, either internal (manufacturers) or external (authorities). My personal adaptability has also frequently been put into practice with the rapidly evolving regulatory environment.
Mes compétences :
Audit qualité
Dispositifs médicaux
Gestion de la qualité
Affaires réglementaires
ISO 900X Standard
Microsoft Visio
Microsoft Office
Microsoft Access
ISO 13485
Vigilance
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rappel de lot
Gestion des réclamations
Documents MEDDEV
Suivi des fournisseurs
Marquage CE
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel